FDA准了!! Neuralixnk大腦晶片人體實驗
工商時報 鄭勝得 2023.05.29
馬斯克（Elon Musk）旗下的神經科學新創公司Neuralixnk，日前獲得FDA批准得以執行大腦晶片人體試驗。圖／美聯社

FacebookLineTelegramTwitterWeChatPrintFriendly

特斯拉CEO馬斯克（Elon Musk）旗下的神經科學新創公司Neuralixnk日前表示，他們已獲得美國食品藥物管理局（FDA）批准得以執行大腦晶片人體試驗。該公司表示，FDA點頭批准對於大腦晶片技術而言是「重要的第一步」，有助於加速腦機介面科技發展。

Neuralixnk推文表示：「這是Neuralixnk團隊與FDA共同努力的成果，代表本公司技術有朝一日能幫助許多人。」但該公司表示，臨床試驗招募作業尚未開始，細節將於稍後公布。
Neuralixnk創立於2016年，該公司希望透過晶片植入建立人腦與電腦連結，以幫助癱瘓人士恢復行動、盲人恢復視力。馬斯克甚至認為，晶片植入大腦也能幫助肥胖、自閉、憂鬱與思覺失調症患者。
報導指出，Neuralixnk已在猴子身上做過試驗，透過植入晶片解讀大腦產生的訊號，並將這些訊息傳送至設備。專家表示，Neuralixnk晶片植入技術想獲得廣泛應用，必須經過大量測試並克服技術與倫理挑戰。
據外媒引述消息報導，多位現任與離職員工表示，Neuralixnk先前提出人體試驗的申請遭到FDA以「安全考量」駁回。
消息人士表示，FDA向Neuralixnk提出數項疑慮，要求後者解決後才可能批准人體試驗。這些問題包括：該裝置使用鋰電池的安全性、植入物線路在腦中是否移動，以及如何安全移除裝置且不損害大腦組織等。
但馬斯克對於Neuralixnk裝置安全性頗具信心，去年甚至誇口表示願意將晶片植入自己孩子身上。Neuralixnk多次高估自身研發計畫進度。自2019年起，馬斯克至少四次提及他們即將展開人體試驗，但Neuralixnk一直到2022年初才向FDA提出申請卻遭遇挫敗。
去年12月，媒體報導Neuralixnk先前做的動物實驗涉及違反動保法，且正在接受調查當中。但該公司否認一切指控。