2023/05/25 13:55:20 潛力股：台康生技(6589)


【財訊快報／記者何美如報導】台康生技(6589)旗下進度最快的乳癌生物相似藥EG12014台灣市場告捷益康平凍晶注射劑150毫克(EIRGASUN vial 150 mg)獲得台灣衛福部食藥署核准函核准藥證為台灣第一個台灣自主開發之生物相似藥將全力準備上市工作期待下半年搶攻年23億元市場商機也將在最短時間提出健保給付申請.
海外市場方面針對美國FDA提出的查廠缺失努力改善中預計授權夥伴Sandoz在第二季向FDA提出申覆(Resubmission)5月會先與FDA進行送件前諮詢會議(Pre-NDA Meeting)預計年底前會有結果.
CDMO方面2022年相關認列收入約2.19億元年成長僅1.5%主要受汐止廠因進行大幅產線翻新及整修近4個月處於停工狀態.但截至2月CDMO新簽訂單約440萬美元在手訂單金額4900萬美元將在未來兩年貢獻.此外竹北廠哺乳類動物細胞第二條生產線第三季投產預計第三季開始投產總產能將由13500升提升至25500升將帶動營收轉強全年展望樂觀目標維持雙位數成長.