禮來阿茲海默新藥實驗結果優 股價大漲
工商時報 陳怡均 2023.05.04
國藥廠禮來3日公布阿茲海默症新藥Donanemab臨床實驗結果顯著。圖／美聯社

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美國藥廠禮來（Eli Lilly）周三（3日）公布阿茲海默症新藥Donanemab臨床實驗結果顯著，可減緩疾病導致的認知及功能衰退。受此激勵，禮來股價大漲近7％。
此外，該藥也獲得美國食品暨藥物管理局（FDA）委員克里夫（Robert Califf）讚賞，他周三在一場訪談尾聲主動提起，新藥Donanemab臨床實驗結果良好，此發展相當重要，因為「這個疾病影響如此多的人」。
他表示，「不只有這些結果，事實上還與其他我們看到的實驗結果一致，所以我們在FDA都感到高興。我們在做決策之前必須審慎評估數據，倘若結果如同該公司新聞稿所言，這真的振奮人心。」
（工商時報 陳怡均）
衰退速度減緩35％ 禮來阿茲海默症新藥將速送審
美國製藥大廠禮來公司（Eli Lilly）今天宣布旗下實驗性阿茲海默症藥物能顯著減緩認知及功能衰退，儘管部分患者出現嚴重副作用，專家仍肯定這樣的結果「非凡」。
法新社報導，針對近1200名阿茲海默症早期患者的分析中，與安慰劑相比，實驗性阿茲海默症藥物Donanemab於18個月期間讓衰退速度減緩了35%。
測量方式是以「綜合阿茲海默症量表」（Integrated Alzheimer’s Disease Rating Scale iADRS）為標準，評估患者執行日常事務的能力，像是管理財務、駕駛汽車、從事嗜好，以及談論時事等。
Donanemab的副作用包括近1/4接受治療的患者大腦有部分區塊出現暫時性腫脹，且實驗組和安慰劑組分別有31%和14%的患者出現微出血症狀。
2名患者過世與藥物副作用有關，而另有第3名患者也可能是因治療過世。
不過，這樣的數據仍大獲獨立專家的肯定，直指Donanemab有潛力，若經當局核准，能大幅改善阿茲海默症患者的生活品質。阿茲海默症是目前最常見的失智症類型。
美國今年1月核准另一款由美國藥廠百健（Biogen）和日本衛采製藥（Eisai）研發的阿茲海默症藥物Lecanemab，這款藥物讓退化速度減緩27%，同樣讓專家叫好。
禮來表示，公司會迅速將研究結果提交給美國食品暨藥物管理局（FDA）和其他全球監管機關。
禮來科學長兼醫學長斯可夫隆斯基（Daniel Skovronsky）透過聲明表示，「Donanemab在實驗中對阿茲海默症患者產生了正面的臨床結果及統計顯著意義，讓我們欣喜萬分」。
不過，禮來神經科學研發部門高階主管敏頓（Mark Mintun）補充表示，「與許多衰弱和致命性疾病的有效療法一樣，當中可能會有很嚴重，甚至危及生命的風險」。
（中央社）