2023/05/02 22:27:21
聯合報 記者鄒尚謙／台北即時報導

食藥署今公布最新藥品回收訊息，由「瑩碩生技醫藥股份有限公司」生產的「庇脂清膜衣錠4毫克」藥廠進行安定性試驗時，發現不純物超標，回收一批號、5萬顆，限期5月20日前完成回收。

食藥署藥品組科長洪國登表示，「庇脂清膜衣錠4毫克」主成分為PITAVASTATIN CALCIUM，用於原發性高膽固醇血症、混合型血脂異常。健保年用量約為26萬顆，市占率僅1%，回收批號為「220881」，預計有5萬顆，不致於影響民眾正常用藥。。

洪國登指出，藥品中出現不純物是普遍狀況，但依規定比例不得超過0.1%，但本次驗出的不純物仍待檢驗釐清，提醒民眾如果對使用的藥品有任何疑慮，應盡速回診與醫師討論，處方其他適當藥品。

「庇脂清膜衣錠4毫克過往沒有回收紀錄，通公司其他產品則有。」洪國登表示，此次是廠商主動通報，食藥署已要求廠商應於5月20日前完成回收作業，並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。同時請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業，立即停止調劑、供應。
食藥署公布藥品回收訊息，由「瑩碩生技醫藥股份有限公司」生產的「庇脂清膜衣錠4毫克」藥廠進行安定性試驗時，發現不純物超標，回收一批號、5萬顆，限期5月20日前完成回收。圖為庇脂清膜衣錠4mg。 圖／食藥署提供庇脂清膜衣錠4mg-彩盒_標籤。 圖／食藥署提供