2023/03/27 11:05:19 個股：逸達(6576)治過敏性氣喘新藥FP-025，預計4月1日後公布解盲結果

【財訊快報／記者何美如報導】逸達生技(6576)治過敏性氣喘之新成分新藥MMP-12抑制劑FP-025二期臨床試驗已於2022年底完成收案預計美國時間3月28日(台灣時間3月29日)完成數據庫鎖定(Databaxse Lock)後進行統計分析預計美國時間3月31日(台灣時間4月1日)收到該試驗之主要療效指標數據之後就會公布解盲數據.
逸達之新成分新藥MMP-12抑制劑FP-025(Aderamastat)於荷蘭進行治過敏性氣喘之二期臨床概念性驗證是隨機交叉(Crossover)雙盲安慰劑對照之試驗收治輕度至中度氣喘且嗜酸性粒細胞(eosinophil)高度表達之患者主要療效指標係評估受試者服用FP-025和安慰劑後對於晚期氣喘反應 (late asthmatic response LAR) 的療效甫於今年12月中結束共28人收案其中包含21位可衡量受試者原本規劃2023年3月公布試驗主要分析結果後屆時也會啟動授權洽談.
不過逸達今日公告因臨床試驗設計較複雜數據多元且資料量龐大CRO表示預計在美國時間3月28日星期二(即台灣時間3月29日星期三)完成數據庫鎖定(Databaxse Lock)隨即進行統計分析.逸達預計於美國時間3月31日星期五(台灣時間4月1日星期六)收到該試驗之主要療效指標數據即比較用藥組(FP-025)與對照組(安慰劑)在過敏性氣喘發作後3-8小時晚期氣喘反應(Late Asthmatic Response簡稱LAR)之FEV1(用力呼氣1秒量)差異以及已完成分析之次要療效指標數據等.
逸達表示將於收到上述分析數據後進行數據質量控制(Quality Control)包括與專家進行討論並驗證統計數據後依相關規定發布重訊公告外界預期最快4月1日就會解盲.