鏡周刊 2022-10-13

Intuitive直覺公司的達文西機器手臂開啟了手術機器人的時代，讓醫界大大提高使用意願。（翻攝Intuitive Surgical官網）
美國目前每年約有150萬例脊椎手術，但使用機器人輔助脊椎手術的比例僅約1％，預計2030年全球將提升至14％，脊椎手術機器人的整體設備產值將突破80億美元。達文西機器已是軟組織手術界的霸主，而誰會是硬組織手術的「達文西」？在這場醫療手術機器人的商戰中，台灣廠商不但沒有缺席、甚至企圖超車，位於竹北的炳碩生醫「脊椎微創手術機器人」今年8月拿到美國食品藥物管理局（FDA）上市許可，是台灣第一家拿到FDA許可證的脊椎手術機器人。

躺在手術台上開子宮肌瘤的小姐，透過達文西機器人的內視鏡和器械聯手，患部被乾淨俐落地切除；但反觀隔壁房脊椎脫位開刀釘骨釘的阿北，同樣是開微創，醫師卻得在術中拍上百張X光片才能手術。20多年來達文西機器人已在軟組織微創手術廣為運用，而硬組織的脊椎微創卻進步有限，但台灣的炳碩生醫「脊椎微創手術機器人」拿下美國FDA上市許可，將改變這樣的生態，被醫師喻為「脊椎手術的特斯拉」。

提到手術用機器人，多數人會直接聯想到由醫療器材商 Intuitive 直覺公司設計和製造的達文西，自2千年問世以來，達文西幾乎是手術機器人的代名詞，但是達文西以深腹腔的臟器、腫瘤等軟組織的手術為主，包括子宮肌瘤、攝護腺切除手術都是常見的應用範圍，但達文西機器人不適用於切、削、鑽、磨等硬組織的骨科相關手術。
萬芳醫院神經外科醫師陳敏弘向本刊表示，開刀醫師最重要的是手眼協調，有別於達文西以內視鏡的鏡頭當作醫師的眼睛來導航，硬組織手術則必須利用術前的影像檢查圖資、建立3D模型計算最適當的手術路徑，傳統的脊椎微創手術雖有微創器械，但術中還是必須以Ｘ光影像繼續導航前進、深入患部，光是單一椎節的手術就要拍上百張Ｘ光，以他開過4千台刀為例，至少照過40萬張Ｘ光，脊椎手術的神經外科醫師養成訓練至少5年，不但培養不易且醫療糾紛風險高。
傳統的脊椎手術須藉由上百張X光影像導航前進、深入患部，而導航機器人可免除這樣的困擾。
陳敏弘指出，國際大廠ROSA、Ｍazor 的脊椎手術機器人系統，已能在植骨釘時做到導引，將器械導引到系統計算出來最佳的下鑽落點及角度，但後續下鑽等動作仍須由醫師接手執行，若發生偏移系統會鎖住警示，就像開電動車會自動跟車、不會偏離車道一樣，不過還是不能真正幫駕駛開車。但炳碩的導航系統和機器手整合起來可以做到「輔助下鑽」，不管是病患呼吸或是地震等造成的偏移，都能即時追蹤校正，導引醫師應左彎還是右轉，猶如擁有全自動駕駛功能的特斯拉。
ROSA等手術機器人系統背後有Zimmer Biomet等國際醫材大廠撐腰，將是炳碩的勁敵。（翻攝UNIVERSITY OF IOWA HOSPITALS&CLINICS）
陳敏弘強調，縱使只有工程師在場、炳碩的導航機器人也能完成植釘手術，雖然現行國內外法規仍不允許，但炳碩已達這樣的技術水準。有了脊椎手術導航機器人的「自動程序化」技術，不用像達文西那樣醫師在場隔著病患肚皮操作、也不用像無人機那樣遠端遙控，即使法規仍不允許機器人執刀，但這樣的系統已能幫助年輕醫師避免發生關鍵的失誤。