鈞鈞 發達集團副董事長
來源:健康快樂   發佈於 2022-10-12 13:37

高端月底前須完成補件 薛瑞元:若不符要求將廢止EUA

【時報-台北電】高端疫苗去年7月19日獲國內緊急使用授權(EUA),並在8月23日開打,至今已有1年多。衛福部核准專案製造時,要求高端1年內檢送國內外執行疫苗保護效益報告,衛福部長薛瑞元今透露7月已收到,目前正在補件,10月底前須補件完畢,若不符合要求就會廢止EUA,符合要求則會繼續。 國民黨立委蔣萬安今質詢時表示,衛福部去年7月核准高端疫苗專案製造,條件包括1年內需要檢送國內外執行疫苗保護效益報告。薛瑞元回應,食藥署7月底收到報導,8月經過審查後,已請高端補件。 薛瑞元表示,高端須在2個月,即本月底前內補件完畢,如無法符合要求,衛福部就會廢止EUA,若符合要求則會繼續,相關報告可以對外公開。 日本昨起開放自由行,不過當地卻不承認高端疫苗。蔣萬安表示,根據日方說法,當日不認可的主要是因為高端沒有被世界衛生組織(WHO)納入緊急使用清單(EUL)。 薛瑞元表示,列入EUL的條件有點複雜,聯合國會員國審查較快,台灣因不是會員國,審查較慢,除此之外還需要臨床試驗的數據,因此才會進行WHO的團體試驗,據他所知,該試驗已經做完,資料在WHO手中,還需進行分析和判讀,由WHO進行,因此速度不是衛福部能掌握的。 政府目前正與日方進行積極交涉,薛瑞元表示,日方的規定不是不能調整,每個國家邊境管制的策略不一樣,或許台灣的努力會讓日本願意有例外。(新聞來源:中時即時 林周義)

評論 請先 登錄註冊