興櫃：共信-KY(6617)肺癌新藥獲生產許可，拚下月取證上市
2022/08/17 11:05 財訊快報／記者何美如報導
共信-KY(6617)今(17)日代子公司天津紅日健達康醫藥公告，收到中國國家藥監局（NMPA）的核發通知，並已取得甲苯磺(酉先)胺注射液(PTS302肺癌新藥)的生產許可證，距離PTS302肺癌新藥取證只差最後的臨門一腳，市場預期，9月應能正式取證上市。
共信-KY表示，在取得PTS302肺癌新藥藥證之後，除了將陸續與洽談中的各省市代理商簽署代理合作協議及規劃行銷佈局之外，也將加速開展在全球特定市場的授權機會。除此之外，亦將擴大PTS302在中國的癌症新適應症開發，這將包括公司早期已經有初步臨床成效的項目，包括乳腺癌、頭頸鱗癌、周圍型肺癌、肝癌等常見癌症，用以擴大PTS302的市場應用範圍。
法人指出，全球肺癌的發生率與死亡率皆獨占鰲頭，而共信-KY的PTS302就是以治療肺癌之中最為困難、致死率最高的中央型肺癌氣道阻塞為主，以PTS302在微創靶向腫瘤消融技術（MITTA）上的獨特性，預期未來幾年將可為多數呼吸氣道上無法治療的病人帶來希望，並為公司帶來百億以上的營收與可觀的獲利，且為台灣在生物醫藥產業的發展帶來顯著的貢獻。