產業：賀解盲成功！台新藥早盤股價飆漲四成，台耀攻漲停，新藥股士氣振
2022/08/10 11:05 財訊快報／記者何美如報導
台耀(4746)集團旗下台新藥(6838)眼科新藥APP13007人體第三期臨床試驗CPN-302解盲成功，目標明年底上市攻全球超過10億美元市場，現已與跨國藥廠在洽談授權，有機會今年底或明年初能敲定，開盤股價一度飆漲40%衝上57.6元，台耀母憑子貴也飆漲停，也大大提振市場對新藥股信心，盤中股價逆勢上漲，也激勵新藥族群信心大振，發展眼科新藥的全福生技(6885)、近日送件美國FDA申請Phase IIa的長聖(6712)股價也大漲。
　 台新藥眼科用藥APP13007人體第三期臨床試驗CPN-302，臨床試驗評估發炎反應量測前房細胞數量ACC (Anterior Chamber Cell) count，自第8天到第15天維持數量為0的受試者所佔該組比例，比較用藥組及安慰劑組顯示APP13007抑制發炎發炎效果顯著優於安慰劑(p<0.001)；疼痛指數方面用藥組的受試者自第4天到第15天維持疼痛指數為0，相對安慰劑組，統計上具顯著差異性(p<0.001)。主要療效指標皆已達標，57.8%的用藥組受試者在第15天前房細胞數量為零，安慰劑組為18.9%(p<0.001)，85.4%的用藥組受試者早在第4天疼痛指數為0，安慰劑組則為51.4%(p<0.001)。
　 執行長許力克表示，預計今年底將申請與美國FDA進行pre-meeting，明年上半年送件進行藥證申請，希望明年底拿到上市許可。他分析，整體市場規模約10～12億美元，目標拿下10～25%市佔率，希望5～6年達銷售高峰，也透露已與跨國藥廠、美國知名外用藥品牌、眼科新藥公司等在洽談中，希望今年底、明年初能敲定。
　 全福生技的治乾眼症的滴劑型新藥BRM421，已獲美FDA同意進三期臨床試驗，現已規劃年底與FDA進行諮詢會議，明年啟動三期臨床試驗。全福的大中華區(中、港、澳)的開發與商化權利授權中國遠大醫藥。
　 長聖新藥近日宣布旗下新藥異體臍帶間質幹細胞(UMSC01)已向美國FDA申請Phase IIa臨床試驗治療急性心肌梗塞(Acute myocardial infarction AMI)，而AMI第一期臨床試驗已經完成並順利通過台灣FDA藥品優良臨床試驗規範(Good Clinical Practices GCP)查核。