王文良|生技題材發酵 CDMO成關鍵字
工商時報 數位編輯 2022.07.24
即將於7月28日登場的「亞洲生技大展」,吸引全世界超過550家頂尖生技業者參展,生技提材可望發酵。圖/美聯社
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鴻光投顧分析師 王文良
題材是股價上漲的燃料,過去美國拉斯維加斯E3電玩展、西班牙世界行動通訊大會MWC,新科技、新應用、新產品問世,都讓投資人對於3C:電腦、通訊、消費性電子相關股票有更多認識,新品發表股價勁揚。即將於7月28日登場的「亞洲生技大展」,吸引全世界超過550家頂尖生技業者參展,生技題材可望發酵,備受矚目的焦點將落在「CDMO」: 生物相似藥、新藥及生物藥委託研究開發暨生產服務。
一般藥品區分為小分子藥與大分子藥,例如阿斯匹靈,以化學方式合成屬於小分子藥;大分子藥就是生物藥,以生物技術開發,採取蛋白質、動植物、微生物、細胞工程製造。生物藥對人體的副作用較小,逐漸取代化學藥成為主流藥物,其售價比化學藥貴上20倍,目前市場化學藥與生物藥代工比例6:2,2020年起九成蛋白質藥專利到期,生物藥代工市場存有巨大成長空間,預估2025年市場規模上看千億美金,生技公司紛紛投入「CDMO」,台灣繼晶圓代工後發展下一個護國產業。
目前著手布局「CDMO」重點公司:浩鼎、國光生、中裕、台康生與永昕。
浩鼎:正在進行開發穩定理想的新冠疫苗
(1) 獨立開發新一代廣效性新冠疫苗。
(2) 可於2~8度冷藏保存、運送方便、副作用少。
(3) 經動物實驗可引發百萬個高效價抗體。
(4) 對抗Omicron產生高效價中和抗體效果。
(5) 子公司潤雅打造全自動無菌充填強化CDMO服務。
國光生:國內唯一符國際認證流感疫苗廠
(1) 已上市:三價/四價/H1N1流感疫苗。
(2) 競爭力來自當地與他國GMP認證。
(3) 全世界唯一打入中國市場流感疫苗廠。
(4) 6月營收4.91億,年增600%。
中裕:愛滋病毒抗體新藥獲美國FDA及歐盟EMA上市許可
(1) FDA查核竹北蛋白質抗體藥生產廠房零缺失。
(2) 攜手泰福進軍CDMO,泰福主攻前端基因發展與試產。
(3) 竹北廠4座2000升生物反應器,有利爭取CDMO訂單。
台康生技:獲郭董青睞,旗下鋐維公司投資(18.56%)
(1) 生物相似藥委託研究開發暨生產服務。
(2) 治療乳癌與胃癌新藥臨床3期解盲成功,已申請藥證。
(3) 提供抗體與載體蛋白用於肺炎篩檢及研發疫苗。
(4) 與高端結盟,生產國產新冠疫苗主要成分原液。
永昕:快速完成代客製造(CDMO)產程
(1) 晟德集團,獲德國藥廠蛋白質相似藥開發訂單。
(2) 治療黃斑部病變生物相似藥「Eylea」臨床3期,預計2023年上市。
(3) 與國光生合作生產新冠疫苗。
(4) 與華安醫學合作,以HyMore技術平台,開發新一代高產量蛋白質藥。
CDMO領域之外生技股還有其它亮點,例如合一推出造福糖尿病患者傷口癒合軟膏:「速必一」,已獲得台灣藥證與核定健保價格,FDA通知受理醫材申請,年底前將完成審查,取得美國促進傷口癒合外用製劑配方發明專利,專利期限至2038年並申請中國藥證中。美國約3000萬人、中國約1.29億人患有糖尿病,商機龐大。
7月初台股延續6月跌勢,7月12日大盤創波段新低13928點後,眼看行情彷彿會反覆破底之際,終於迎來空頭市場的中級反彈,7月21日大漲204點來到14937點,7個交易日漲幅高達千點指數直逼技術面第一道壓力:6月23日低點15102點。大盤短期內衝到壓力一定會震盪,象徵散戶元氣的融資維持率,與大盤指數呈現同方向變動,隨著融資維持率從139%(7月12日)回升到151%(7月20日),台股破底危機解除,當台股漲多後陷入整理,不佔權值的股票,走勢與指數脫鉤,月底恰逢生技大展造勢,生技股有機會在盤局中脫穎而出,成為投資人追逐的明日之星。
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