| 【時報編譯柯婉琇綜合外電報導】輝瑞和其合作夥伴BioNTech周二宣布已經向美國食藥管理局（FDA）申請緊急使用授權（EUA），為65歲以上、已經接種過第三劑新冠疫苖的成年人再施打一劑輝瑞/BioNTech新冠疫苖作為額外的加強劑。 這項針對第四劑新冠疫苖的緊急使用授權申請，主要基於兩項來自以色列的數據組。 輝瑞和BioNTech在記者會上表示，這兩個數據組都顯示再打一劑mRNA加強劑可提升免疫原性（immunogenicity），並降低確診感染率和染疫重症率。 該記者會上引用的第一個數據組，是以色列衛生部對超過110萬名60歲以上成年人所做的分析，結果顯示在接種第二針加強劑後，感染率和重症率都呈現下降。 第二個數據組則是一項正在進行中的試驗結果，針對的是18歲以上已經接種三劑輝瑞/BioNTech新冠疫苖的醫護人員。在700名參與者中，有154人在接種第三劑疫苖至少4個月後額外再注射一劑加強針。與接種第一劑加強針5個月後相比，接種第二針加強劑過了一周和兩周之後，體內針對Omicron變種病毒的中和抗體分別提高為8倍和10倍。 兩家公司表示，接種第四劑疫苖不會造成任何新的安全問題。這些研究成果尚未經過同行評審。 輝瑞執行長布爾拉（Albert Bourla）日前在接受媒體訪問時即透露該公司已經在需要接種第四劑新冠疫苖的數據上取得重大進展，很快就會向美國FDA提交數據和申請緊急使用授權。 他表示，輝瑞也正在開發一種可以預防所有變種冠狀病毒的疫苗，將在本月底開始解讀許多試驗結果，對於這些已經看到的初步數據，他感到相當樂觀。布爾拉並提到生產長效型新冠疫苗也是首要之務，「總不能每隔五、六個月就接種一次疫苖」。 |
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