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個股:台康生技(6589)乳癌相似藥授權里程碑達標,雙引擎推升下半年拚轉盈
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來源:
財經刊物
發佈於 2022-01-27 16:18
個股:台康生技(6589)乳癌相似藥授權里程碑達標,雙引擎推升下半年拚轉盈
個股:台康生技(6589)乳癌相似藥授權里程碑達標,雙引擎推升下半年拚轉盈
2022/01/26 11:05 財訊快報/記者何美如報導
台康生技(6589)專屬授權夥伴Sandoz之乳癌相似藥EG12014(Trastuzumab Biosimilar),已陸續向美、歐盟提出上市許可申請,今年1月20日更獲歐盟藥品管理局(EMA)正式接受產品上市申請(MAA),達成雙方簽訂之第五階段里程碑。法人預估,今明兩年合計將認列近10億元里程碑金,加上CDMO訂單暢旺,今年業績可望再增三成,下半年有機會轉虧為盈。
台康生表示,2021年12月專屬授權策略夥伴Sandoz接連完成向美國食品藥物管理局(FDA)提出生物相似藥EG12014(Trastuzumab Biosimilar)藥證審查申請,及向歐盟藥品管理局(EMA)提出本產品上市許可申請MAA(Marketing Authorisation Application),今年1月20日EMA也正式開始進行文件審核。
乳癌生物相似藥EG12014(Trastuzumab Biosimilar also called EGI014)已於2019年4月與全球學名藥及生物相似藥大廠Sandoz AG簽訂,除台灣及中國大陸、日本、南韓及俄羅斯以外之全球專屬授權銷售合約,簽約金及里程碑金額總計達7000萬美元,同時含產品上市後的銷售分潤。在2019年6月份收到簽約金美金500萬元外,陸續依授權合約達成前四階段生物相似藥授權里程碑,法人預估,去年貢獻超過4.6億元。
台康生表示,今日再次達成授權合約的第五階段里程碑,所有完成之階段里程碑也已依會計準則逐期認列營收,全數里程碑金將挹注營收及損益,法人預估,今明年可認列里程碑金額近10億元,未來藥品上市銷售更可期。
除了疫苗業務外,台康來自CDMO部份,美國、台灣陸續接獲新客戶訂單,這兩年都有不俗表現,法人預估,今年可望維持3成以上成長。在CDMO、乳癌相似藥雙引擎推升下,法人預估,下半年有機會轉虧為盈。
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