浩鼎抗癌藥獲秘魯衛生部核准 可進行三期人體臨床試驗
經濟日報2021/12/18 21:48
經濟日報 記者謝柏宏／即時報導 浩鼎（4174）今（18）日公告，該公司研發主動免疫抗癌藥OBI-822（Adagloxad Simolenin），通過秘魯衛生部藥監局審查，核准進行第三期人體臨床試驗。 浩鼎指出，OBI-822是以醣抗原Globo H為作用標的之主動免疫抗癌藥，將Globo H連結於載體蛋白KLH，打入人體後引發免疫細胞產生可對抗Globo H的抗體以治療癌症。 秘魯衛生部藥監局（DIGEMID）已核准進行第三期人體臨床試驗，依實驗設計，預計2023年進行期中分析，惟實際時程將依執行進度調整。 由於浩鼎已開始進行第三期人體臨床試驗，必須給付美國Optimer公司研發進度里程碑金100萬美元。另外，根據Fortune Business Insights公開之研究報告，全球2019年整體抗腫瘤用藥市場規模為1413億美元，複合年成長率11.6%。惟浩鼎研發中主動免疫抗癌藥OBI-822尚處於臨床試驗階段，適應症之開發以尚未被滿足之醫療需求為主要目標，未來將綜合考量本公司整體產品線發展與佈局後，擬定開發策略。