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| 【時報編譯張朝欽綜合外電報導】歐盟藥物監管單位周三指出,從Novavax提供的資料足以證明該疫苗的有效性,可能在數周內就Novavax新冠疫苗的批准做出決定。 歐洲藥物管理局(EMA)指出,該疫苗名為Nuvaxovid,是基於以蛋白質為基礎的疫苗,一直接受滾動式審查,以加快審查速度。 如果EMA批准該疫苗,將是歐盟第五個新冠肺炎疫苗,其他則為輝瑞/BNT、莫德納(Moderna)、AZ(AstraZeneca)、嬌生。 歐盟的通過可能會比美國早很多。Novavax必須解決美國生產問題,預計在年底對美國提出批准申請。 EMA說,兩個顧問小組正在審查Novavax提交有關風險管理以及疫苗在兒童使用的問題。 Novavax在本月稍早首先獲得印尼的緊急使用許可。菲律賓則在本周三通過緊急使用的授權,使用由印度血清研究所所製造的版本。Novavax疫苗目前正尋求世衛組織(WHO)的支持。 |