過去癌症治療主要以手術、化療、放射線治療及標靶藥物為主，近十年隨著免疫檢查點抑制劑在癌症治療上的蓬勃發展，帶動免疫治療相關產品的開發與應用。所謂免疫治療是透過人體自身免疫系統來預防、控制或消除癌症的治療方法。目前廣為人知的免疫治療，除以免疫檢查點抑制劑外，CAR-T免疫細胞療法因在血液癌症治療上的效果顯著而受到矚目。

為提升國內CAR-T細胞治療技術競爭力，經濟部技術處領軍，在科技專案支持下，由財團法人生物技術開發中心、工業技術研究院及國家衛生研究院等法人機構共同投入CAR-T細胞治療技術研發。透過發展具差異化與特色化之新穎CAR-T細胞治療技術，期望突破CAR-T細胞於實體癌症治療瓶頸，同時透過製程技術優化與細胞培養材料研發，提高細胞產量和品質，期待能有效降低個人化醫療費用。

CAR-T細胞又稱「嵌合抗原受體T細胞」，是透過基因工程技術，使T細胞表現具有可辨識癌細胞抗原的單鏈抗體及相關活化因子，這項設計如同將T細胞裝上GPS導航裝置，導引至癌細胞後，產生毒殺癌細胞的活性。臨床醫學中心會將病患自身的T細胞由周邊血液分離，分離後的T細胞會經過CAR-T基因轉入，經由增殖培養及品質分析等步驟後，再回輸至病患體內。 回輸的CAR-T細胞除可精準識別癌細胞，並毒殺癌細胞外，因CAR-T細胞與其他免疫細胞一樣，能在人體內增生，因此可於人體內持續抑制癌細胞生長，因此也被稱為活的藥。

CAR-T細胞治療的成效雖然顯著，但於治療過程中伴隨的副作用，如發燒、低血壓、腎功能下降等細胞激素釋放症候群（CRS)，以及頭痛，失語及腦病變等神經毒性，病人必須在合格的醫療院所照護下才能採取治療。此外，CAR-T治療費用昂貴，以諾華藥廠開發的Kymriah為例，治療白血病療程約47.5萬美元，治療淋巴瘤為37.3萬美元，一個療程往往要超過新台幣1000萬元。未來若能透過健保補助結合法人科專開發的CAR-T細胞相關技術，可減低此項醫療需求患者的經濟負擔。

在技術處積極推動及協助下，生技中心藉由結合新標靶與自泌型免疫檢查點抑制劑，開發精準CAR-T細胞技術。此新標靶CAR-T細胞已在實驗室中驗證對胃癌細胞具有專一性的毒殺效果，並在植有腫瘤的小鼠試驗中，可有效抑制胃癌細胞生長。生技中心的研發成果將有機會突破腫瘤微環境限制，強化CAR-T細胞於實體腫瘤細胞的毒殺效應。相關技術及平台建置，除了奠定CAR-T細胞治療的基礎，未來更可望鏈結台灣生技業並與國際市場接軌。

在政府與法人機構合作下，技術處除了投入CAR-T細胞技術研發，深化台灣自主研發實力外，針對CAR-T細胞相關技術，亦協助政府建立法規服務，並扣合我國環境現狀研擬相關政策，整合技術與法規，期望未來透過技術移轉台灣廠商，鏈結國內醫學中心，有機會造福更多病患。

隨著新穎標的開發及醫療大數據演進，新興生醫產業趨向精準化、個人化的醫療照護。從傳統藥品至小分子標靶藥物、大分子生物藥、乃至新興免疫細胞治療、基因療法、核酸藥物的快速發展等，持續開創藥物研發的新視野。CAR-T近年來於血液腫瘤的治療進展，即為邁向個人化、精準化醫療的一大步。（作者是經濟部財團法人生物技術開發中心研究員）