聯亞新冠肺炎疫苗EUA未過要提申訴 陳時中：應提理由與實驗計畫

69

2021年8月17日 週二 下午2:36


聯亞生技研發新冠肺炎疫苗因中和抗體效價偏低，經專家審查認為未達緊急使用授權（EUA）標準，無法取得EUA，將提申訴。中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中今天表示，聯亞的疫苗未通過技術性審查基準，申訴時應提出理由與實驗計畫再交食藥署審查。

聯亞生技未過EUA審查表明將提出申訴，盼納入T細胞免疫、長期免疫以及最早在印度發現的Delta變異株等數據，客觀評估中和抗體保護力。陳時中今天下午在疫情記者會中表示，聯亞疫苗的EUA沒過，是根據EUA的技術性審查基準辦理，最後經評估決定不予通過，若聯亞認為有相關理由，或認為疫苗有某種程度對社會防疫有效，可以出具理由與實驗計畫後提出申訴，再交由食藥署審查。