yz88 發達集團副總裁
來源:哈拉閒聊   發佈於 2021-08-09 07:41

民間採購新冠疫苗 有解

美國食品藥物管理局(FDA)傳出今年9月將核准輝瑞(Pfizer)及BNT合作開發的新冠疫苗取得正式藥證,另一家疫苗廠莫德納(Moderna)也已提出藥證申請。未來這些已取得藥證的疫苗,政府將不能再依緊急授權許可(EUA)限制民間採購。

對於這個議題,疫情指揮中心指揮官陳時中表示,如果有藥廠願意就疫苗可能產生的藥害救濟購買保險,可能就會有民間自費市場存在,若以全球疫苗供應量大幅短缺情況來說,若要做自費市場,將加深疫苗權益的不公平,因此還是得要觀察。

不過,疾管局首任局長、陽明交大公衛所教授張鴻仁昨日表示,只要台灣也同樣通過這些新冠疫苗藥證,民間團體可向相關疫苗廠或代理商採購疫苗並進口到台灣;另一位前疾管局局長蘇益仁表示,依正常疫苗商業採購流程,只要通過台灣的藥證,政府原本就有藥害救濟基金的管道。

根據外電報導,FDA去年底批准輝瑞/BNT的新冠疫苗獲得EUA許可後,FDA專家日前非正式管道透露,最快9月6日輝瑞/BNT的新冠疫苗就可通過緊急審查取得藥證、正式批准上市。

據了解,FDA原本在今年5月7日已接受輝瑞藥廠申請,希望其新冠疫苗在明年首季取得藥證,但是由於部分美國醫護人員認為目前新冠疫苗並未取得正式藥證,因此遲疑不願施打,這也使得拜登政府擔心全美七成人口接種1劑疫苗目標將無法及早達標,造成Delta病毒擴大漫延。

除了輝瑞公司之外,莫德納也在今年6月1日向FDA提出正式藥證申請;英國阿斯特捷利康(AZ)由於自始即未通過美國的EUA許可,該藥廠也傳出今年底將直接向FDA提出正常審請;另外,諾瓦瓦克斯(Novavax)也傳出將針對其新冠疫苗將延後EUA的申請時間,外界也預料到了今年第4季,諾瓦瓦克斯會不會也直接跳過EUA,向FDA提出正式藥證申請。

台大公衛學院教授詹長權日前臉書表示,若新冠疫苗正式取得藥證,民間團體或大企業也可購買,不再需要像EUA時期必須由國家出面,卻也可能使國際間疫苗不平等現象加劇。

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