鈞鈞 發達集團副總裁
來源:健康養身   發佈於 2021-08-04 10:39

疫苗效力證據不足 應要求高端回應

【時報-台北電】食藥署公布通過高端疫苗緊急使用授權會議紀錄(EUA),列席委員對於疫苗本身的安全跟效力認為目前證據不足。長庚大學臨床醫學研究所副教授顧正崙昨表示,從科學與藥物安全來看,重點不在是否通過,而在於提出的問題有沒有清楚被討論與回應,以及食藥署有無要求廠商回應。 此外,食藥署完成26.5萬劑的高端疫苗封緘檢驗,遭外界質疑早在通過EUA前就已量產,有違國際疫苗生產慣例。中華民國防疫學會理事長王任賢表示,不管疫苗是採緊急授權還是普通授權,還沒看到保護力前核發EUA基本上都是違法,而在沒有取得EUA前就生產,更有違常理。 他強調,從公布的專家會議紀錄,明確要求高端要在1年內提出疫苗保護力、抗體持久性、T細胞免疫、第3劑加強保護等資料,這些理論上在EUA前就應該做,全世界沒有一個國家是在給EUA後才要求廠商繳交保護力報告。 長庚副教授顧正崙則表示,會議紀錄內容雖然不代表疫苗本身真的好或不好,重要的是從文件中,看出很多委員對疫苗本身的安全跟效力認為目前證據不足,但因為考慮緊急性,所以才同意疫苗通過。 國家政策研究基金會永續組召集人陳宜民則表示,EUA必須符合疫情緊急的定義,而台灣目前疫情是否屬於緊急?需要國產疫苗出來解救?政府必須將疫情緊急的定義說清楚。 他指出,7月中旬以來,國內疫情已逐漸獲得控制,現在全世界疫情失控,是因遭受Delta變異株攻擊,這才是真正的緊急狀態,我國疫情緊急狀態的內涵到底是什麼?必須先定義清楚。(新聞來源:中國時報─陳人齊/台北報導)

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