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yz88 發達集團副總裁
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來源:哈拉閒聊
發佈於 2021-07-13 08:08
日國產疫苗:第一三共、鹽野義將做3期試驗 拚明年上市
日經亞洲評論報導,第一三共計劃今年秋天對其研發的疫苗展開3期試驗,並在2022年上市,正式推出本土疫苗。
第一三共自3月起以大約150名成年人為對象,進行其mRNA疫苗的混合1期和2期試驗。3期試驗將涵蓋成千上萬人。
3期試驗通常有一半志願者接種的是安慰劑,但因疫情嚴重,打安慰劑有道德問題,可能讓志願者望而卻步,因此第一三共的下一階段試驗將測試非劣性,目標是表明該公司疫苗保護力不遜於或優於同樣採用mRNA技術的輝瑞和莫德納疫苗。試驗細節正與日本厚生勞動省商定中。
日本其他製藥商的疫苗開發也取得進展,其中包括鹽野義製藥,該公司說,如果證明減少劑量也一樣有效,其疫苗供應量將可倍增到每年6000萬人份。
鹽野義製藥去年12月以來一直在進行試驗。如果該公司疫苗獲特許,可能在年底前推出。一間在歧阜縣工廠正在翻新準備生產事宜。
鹽野義將在下一階段,測試比劑量少於原先規劃的疫苗,該公司也準備好要在東南亞等其他市場進行大規模3期試驗。
日本尚未批准本土生產的新冠疫苗,目前均向海外購買疫苗。除了第一三共和鹽野義,還有兩家國內公司正在進行試驗:食品巨擘明治控股旗下的KM Biologics和生技公司AnGes。KM Biologics打算2022年夏季前後申請核准後,6個月內生產3500萬劑。