嬌生疫苗爆污染銷毀 美仍准1000萬劑出口
工商時報 數位編輯 2021.06.13
生產嬌生疫苗的巴爾的摩工廠被指產線有污染問題，必須銷毀6000萬劑嬌生疫苗，不過美國FDA仍放行另外1000萬劑疫苗。圖／美聯社


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美國嬌生集團（Johnson & Johnson）傳出6000萬劑新冠疫苗因為污染問題，被美國食品暨藥物管理局（FDA）要求銷毀，不過FDA也放行另外1000萬劑疫苗，並且核准這批疫苗於美國境內使用或出口海外，美國總統拜登先前才承諾將捐贈全球疫苗，也讓人關注這批疫苗會不會進入台灣。
美聯社報導，美國FDA 11日宣布，由Emergent BioSolutions製藥公司於巴爾的摩Bayview工廠製造的數批嬌生新冠疫苗不適合使用、必須銷毀，《紐約時報》（New York Times）引述消息人士透露，這批被禁用的嬌生疫苗多達6000萬劑，因為可能的污染問題而被要求銷毀。
不過FDA也指出，放行另外2批同樣由巴爾的摩工廠製造的嬌生疫苗，這1000萬劑疫苗能夠在美國境內施打，或是出口海外。
FDA表示，嬌生如果要出口疫苗，必須允許FDA和其他國家的監管機構分享這批疫苗的保密生產資訊，FDA的聲明也暗示，這批疫苗並未符合FDA的製造品質標準。FDA生物製劑評估暨研究中心（Center for Biologics Evaluation and Research）主任馬克斯（Peter Marks）在聲明中表示：「Emergent BioSolutions製藥公司在採取校正措施準備重啟生產作業時，審查仍在進行。」
目前Emergent BioSolutions的巴爾的摩工廠仍被要求停工。
事實上，今年3月底，這間巴爾地摩疫苗代工廠就傳出品管出包，員工不慎將AZ疫苗與嬌生疫苗的原物料混合，一共毀了約1500萬劑嬌生疫苗生產，當時嬌生強調，疫苗是在生產過程中就發現問題，並未加工成成品、流入市面。消息人士向美聯社透露，此次被銷毀的6000萬劑疫苗大約就是在那時生產的。
美國總統拜登先前宣布將捐贈全球8000萬劑莫德納、輝瑞/BNT及嬌生疫苗，後續又加碼捐贈5億劑BNT疫苗，目前已經證實將捐給台灣75萬劑疫苗，雖然美方尚未透露廠牌，不過此次事件也讓人關注這批嬌生疫苗會否進入台灣。
目前美國境內已經開放民眾施打的嬌生疫苗是由荷蘭製造，FDA放行的1000萬劑疫苗，是Emergent BioSolutions巴爾的摩工廠首批獲得批准使用的嬌生疫苗。（中時新聞網 吳映璠）
文章來源：Some J&J vaccine doses can be used but many must be tossed
文章來源：The F.D.A. tells Johnson & Johnson that about 60 million doses made at a troubled plant cannot be used.

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