國產新冠疫苗2期完成就緊急授權安全性陳時中掛保證

啊呱發達集團副董事長: 來源：健康快樂發佈於 2021-05-31 19:00

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國產新冠疫苗2期完成就緊急授權安全性陳時中掛保證

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陳敬哲報導
2021年5月31日週一下午6:07·3 分鐘 (閱讀時間)

【NOW健康陳敬哲／台北報導】衛福部疾管署5月30日分別與高端和聯亞，簽訂「國內COVID-19疫苗採購契約」，各先預購500萬劑新冠疫苗，卻遭外界質疑2間公司疫苗都未完成第2期與第3期臨床實驗，今（31）日中央流行疫情指揮中心強調，國際間目前主要疫苗，也都在第2期未完成時，陸續在各國完成緊急授權EUA（Emergency Use Authorizations）。

疫苗預採購在研發就要投資提高開發動機掌握最新資訊

指揮中心疫情監測組組長周志浩表示，預先採購疫苗也就是在研發時期，政府就與廠商簽訂保證契約，一旦取得上市許可時，就能夠按照原訂價格與數量購買，好處有兩點，首先可以加強廠商開發動機，其次能夠掌握最新疫苗狀況許多歐美國家也在臨床實驗階段，讓廠商更有動資與資金加速疫苗研發。

國產疫苗擴大臨床實驗受試人數比國際疫苗收案件數都多

陳時中強調，高端與聯亞在第2期臨床實驗時，都有擴大收案人數，高端第1劑試驗3852人，當中846名老年人；第2劑試驗3815人，當中838人老年人。聯亞第1劑試驗人數3875人，當中799名老年人；第2劑實驗3844人，當中792名老年人，比AZ、莫德納、BNT疫苗臨床1期與2期受是人數都多。

陳時中也說，國產疫苗採購價格，因簽保密協定，如果檢察官認為有需要瞭解，可啟動相關程序，國產疫苗2間公司，第2期臨床試驗都擴大近4000人，比國外疫苗第1期與第2期規模都大很多，重點在確定安全性，如果通過安全性就不會有問題，國外疫苗也都沒有做完第3期臨床實驗，要等緩不濟急。

▲新冠國際疫苗與國產疫苗臨床試驗收試人數比較。（圖／中央流行疫情指揮中心提供）

臨床2期完成通過EUA 陳時中：國際慣例台灣非首例

陳時中特別說，目前WHO與多國通過緊急授權EUA疫苗，包含BNT、莫德納、嬌生、牛津AZ，都僅完成第2期臨床試驗，第3期臨床試驗都未完成，BNT疫苗估計在2023年4月，莫德納估計在2022年10月，嬌生估計在2023年5月，牛津AZ疫苗則約在2021年9月在英國完成。

陳時中說明，不論國內外新冠疫苗採購，在科學數字陸續出來時，就要準備開始採買、採購、簽訂契約，疫苗是戰略物資，台灣必須有製造與生產能力，才會用獎勵跟鼓勵措施，去年就定下這個核心政策，政府有必要投資，才能減輕廠商壓力，才能夠達到疫苗國產自製目的。