個股：逸達(6576)治COVID-19引起急性呼吸窘迫症新藥，二/三期臨床啟動收案
2021/03/29 13:05 財訊快報／記者何美如報導

逸達生技(6576)新成分新藥FP-025，用於治療COVID-19引起的急性呼吸窘迫症候群（Acute Respiratory Distress Syndrome ARDS）二/三期臨床試驗開始第一位病患試驗。

此臨床試驗將針對COVID-19重症（sever to critical）病人進行試驗，採調整性試驗設計（adaptive design），二期臨床預計於美國多中心招募約99位受試者，並於二期臨床試驗結束後進行期中分析，根據試驗數據進行可能的試驗設計調整，即可進入三期臨床試驗。實際執行時間依據收案狀況而定，若試驗進行順利，有機會在2021年第四季取得二期臨床試驗結果。

逸達董事長簡銘達博士表示，在臨床前數據中，FP-025對肺部抗發炎、抗纖維

化顯示很好的療效，極有潛力治療重症COVID-19病人、降低患者死亡率。以二/三期臨床試驗的設計，將可以縮減後續試驗執行和主管機關審核的程序，加快FP-025完成研發；目前COVID-19引起的ARDS還沒有治療藥物，若能證實改善肺部的發炎和纖維化，將有機會成為ARDS用藥中的first-in-class新藥。我們相信FP-025在 COVID-19二期人體臨床試驗的正面數據，對於進入其他肺部發炎、纖維化適應症的開發，以及後續授權討論都有積極的幫助。

重症COVID-19病人因病毒感染產生過度免疫反應，造成肺部發炎和損傷，發展至肺水腫、呼吸衰竭甚至多重器官衰竭。臨床數據顯示，在加護病房的COVID-19重症病人中高達67%–85%被診斷有ARDS；COVID-19所引發的ARDS死亡率為50%，是造成患者死亡的主因之一。