產業：台塑生醫新冠中和抗體效價檢測試劑，通過專案製造核准
2021/03/25 13:05 財訊快報／記者何美如報導

台塑集團旗下台塑生醫開發的新冠病毒中和抗體效價檢測試劑，向衛福部食藥署提出的專案製造申請近日已獲准，現已開始進行正式生產，並著手進行台灣與國際市場的銷售規劃。

台塑生醫的新冠病毒中和抗體效價檢測試劑，是在2020年9月16日承接長庚大學與長庚醫院共同研發的新冠病毒中和抗體效價檢測技術，歷經三個月的努力，依據食品藥物管理署(TFDA)法規要求，進行三批次生產穩定驗證、標準校正品開發與臨床性能驗證，確認量化檢測準確度達90%以上。專案製造已於2021年3月5日通過核准，目前已開始進行正式生產，並著手進行台灣與國際市場的銷售規劃。

新冠病毒感染人體後，免疫系統會啟動自我保護機制、產生抗體，長庚大學新興病毒感染研究中心施信如主任表示，中和抗體是好的抗體，會與新冠病毒結合來抑制其複製與感染，是施打疫苗後身體是否具有保護力的關鍵。目前各類新冠疫苗施打後，是否能讓所有民眾產生中和抗體，且其保護力能維持多久，全球目前均莫衷一是，新冠病毒抗體酵素免疫檢驗試劑正是解決此疑慮的最佳選擇。

台塑生醫副總劉慧啟表示，一般施打疫苗後要檢測是否產生足夠的中和抗體，需在P3實驗室進行約3-5天的活體病毒檢測，耗時長、成本高，無法安排大規模篩檢，對加速開放國境管制與控管疫情蔓延，較無法起立竿見影之效。而台灣病毒防疫專家施信如主任所研發的「新冠病毒抗體酵素免疫檢驗試劑」，是全球目前唯一能量化檢測中和抗體的技術，在一般環境下，在1.5小時即可同時完成90人以上的測試。