個股：雙喜臨門！東洋困難學名藥攜大廠攻美，獲鎮靜麻醉新藥在台代理經銷權
2021/03/08 09:05 財訊快報／記者何美如報導

台灣東洋藥品(4105)5日公告，Octreotide LAR困難學名藥與國際藥廠正式簽訂共同合作開發合約，目標預2024年進軍每年8億美元的美國市場，簽約金為100萬美元，未來成功上市將根據合約銷售利潤。此外，也與德國研發藥廠PAION AG公司完成合約簽署，取得鎮靜麻醉新藥Remimazolam的在台獨家代理經銷權。

東洋總經理施俊良表示，Octreotide LAR為微球劑型藥物，是治療功能性神經內分泌腫瘤、肢端肥大症的第一線用藥，由於微球劑型開發技術難度高，且依據美國FDA規範，學名藥上市前需執行生物相等性試驗(BE)，以證明藥品在有微球包覆下，與原廠具有相同的緩釋效果。原廠專利雖已於2017年1月屆期，至今整整4年歐美市場都還未見學名藥上市，可見其學名藥開發的困難度。

東洋挾國際大廠代工經驗，及微球劑型藥物傳輸技術(drug delivery systemDDS)，2019年即與此國際藥廠簽訂具法律效率的合作意向書，經過一年多就細節談判，終於在3月5日正式簽訂合約。根據估計Octreotide LAR全球市場規模達16.3億美元，美國市場規模約8億美元。

東洋六堵廠將生產臨床用藥，國際藥廠負責執行後續在美的臨床試驗並申請藥證，預計將於2024年進軍每年8億美元的美國市場。簽約金為100萬美元，後續隨藥品研發進度還有數次里程碑金共400萬美元，一旦成功上市，雙方將根據合約約定比例共同分配藥品銷售利潤。

此外，施俊良宣布，東洋已於3月5日與德國研發藥廠PAION AG公司完成合約簽署，取得鎮靜麻醉新藥Remimazolam的在台獨家代理經銷權。

施俊良表示，全球麻醉藥物領域已有多年沒有新藥上市，因此，PAION AG公司成功研發Remimazolam讓各國醫界都高度期待。台灣東洋重症醫療事業群繼2020年代理四價流感疫苗後，進一步成立專屬團隊、開創麻醉鎮靜領域，除了拓展重症醫療產品線外，也是針對國內麻醉鎮靜藥物市場需求，代理新藥產品的經營佈局可望替東洋成長動能添柴火。