個股：高端疫苗新冠疫苗臨床二期正式啟動，目標第二季申請緊急使用授權
2021/01/07 09:05 財訊快報／記者何美如報導

高端疫苗(6547)去年12月29日取得MVC-COV1901疫苗已獲食藥署第二期臨床試驗核准，30日已完成第一位受試者收案，6日宣布正式啟動COVID-19疫苗臨床二期，目標三個月內完成3700人受試者收案，並配合政府政策在第二季提出緊急使用授權(EUA)。首批生產量是300萬劑，未來年產能規劃則是1千萬劑。

總經理陳燦堅表示，二期臨床試驗的規模台灣史上最大，至少要收案3700人以上，時間最緊迫，除了全台共11間醫院共組優秀的臨床試驗執行團隊，越南收案也啟動，希望5、6月之前完成二期，並配合政府政策，希望年中能有台灣國產疫苗產出。台灣在這次疫情不但是防守，下一步有機會跟國際大廠拚搏。

二期臨床試驗的召集總主持人為林奏延醫師，執行總主持人為謝思民醫師。謝思民表示，高端的MVC-COV1901二期臨床試驗除了是台灣史上規模最大，更是執行時程壓力最趕的二期臨床，極具挑戰性，因此，共找了全台11間醫院共組優秀的臨床試驗執行團隊，目標於第二季提出緊急使用授權（EUA）申請上市，優先供應國內優先族群施打。

關於一期臨床試驗的結果，計畫主持人謝思民醫師指出，根據期中分析結果顯示，高端MVC-COV1901疫苗疫苗安全性與耐受性非常好，所有受試者均沒有出現與疫苗相關之嚴重不良反應，也沒有一位受試者出現發燒症狀，僅有常見的注射部位疼痛等輕度反應。而疫苗產生的抗體力價亦達到標準，在施打第二針後的血清陽轉率達100%，顯示疫苗的免疫生成性良好，且與國際大廠領先開發案具可比性。

台灣政府為加速國產疫苗臨床收案速度而成立的「COVID-19疫苗臨床試驗意向登記平台」，已完成目標人數20000人的登記招募。高端疫苗在國內三家廠商拔得頭籌，試驗中心已開始使用此平台。

陳燦堅表示，參與二期試驗的受試者，所有療程結束每人約可領取2萬元，雖然政府補助2期臨床試驗3億元，但後面要進行受試者的數據分析，包括檢體、血清分析等，每位成本約15-20萬元。因應此疫苗的臨床試驗，高端日前已辦理現增籌資19.2億元。

產能方面，高端除了自有的竹北生醫園區的生產基地，也攜手與台康生技(6589)合作，通過EUA首批目標產量是300萬劑，未來年產能目標是1000萬劑。