酒精乾洗手不純物含量超標 9.5萬瓶回收
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2021年1月5日 下午8:17·1 分鐘 (閱讀時間)


食藥署今天公布藥品回收訊息，克司博75%酒精液Kespol 75% Ethanol Solution，因發現不純物含量超出原核准規格，共有3個批號、總量9.5萬瓶得回收。
「克司博75%酒精液Kespol 75% Ethanol Solution」這3批號總生產量共9.5萬瓶；食品藥物管理署藥品組科長洪國登表示，由於是在1年前生產，這9.5萬瓶可能已經用光了，畢竟目前是疫情期間，也不排除市面上還有存量，要求廠商必須回收。
洪國登受訪時表示，由國韶實業股份有限公司製造的克司博75%酒精液需回收，是因廠商主動通報，包括401A0090、401A0220、402A0160等批號藥品在第12個月持續安定性試驗發現不純物含量超出原核准規格。
該藥品主成分為ALCOHOL 95% （EQ TO ETHANOL 95%），主要用於肌膚及手部清潔、消毒、殺菌。食藥署已要求廠商應於1月24日前完成回收作業，並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。
洪國登說，該案不純物含量只超出一點點，不致於會對效用或人體產生負面影響。