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克司博75%酒精液不純物質超標 食藥署：3批次全下架



陳敬哲 報導
2021年1月5日 週二 下午6:24 ·1 分鐘 (閱讀時間)




【NOW健康 陳敬哲／台北報導】衛福部食藥署今（5）日緊急發布，國韶實業公司生產的「克司博75%酒精液 Kespol 75% Ethanol Solution」，因安定性試驗發現不純物質超標，有問題批號產品必須全數下架回收，業者必須在1月24日前完成作業。

食藥署表示，接獲廠商自主通報，「克司博75%酒精液Kespol 75% Ethanol Solution」，有3個批號包含401A0090、401A0220、402A0160，因第12個月持續安定性試驗發現不純物含量超出原核准規格，必須全數下架回收。

食藥署強調，已要求廠商應於110年1月24日前完成回收作業，並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施，請各機構配合辦理回收作業，立即停止供應。

食藥署補充，回收酒精主成分為ALCOHOL 95%（EQ TO ETHANOL 95%），主要用於肌膚及手部清潔、消毒、殺菌，可洽鄰近藥局或回診諮詢醫師，選用其他適當藥品。

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