個股：益安(6499)Cross-Seal合約第一之一期里程金，250萬美元入袋
2020/12/25 09:05 財訊快報／記者何美如報導

上櫃醫材公司益安生醫(6499)授權Terumo Corporation子公司Terumo Medical Corporation之大口徑心導管術後止血裝置(Cross-Seal)，12月依約達成第一之一期里程碑，完成次世代產品開發工程驗證及技術移轉，順利取得里程金250萬美元。

依據2018年3月2日簽訂之Cross-Seal全球智慧財產權資產讓與暨委託服務與產品供應合約，及2020年8月13日簽訂之增補合約，益安生醫以總價金五千萬美元讓與Cross-Seal全球智慧財產權資產予Terumo，除簽約金兩千萬美元已於交易日收取外，若產品後續開發進度於雙方議定之期限內達成預定里程碑，益安生醫最高可另取得里程金共計三千萬美元。

近年來，各類大口徑心導管手術蓬勃發展，如經導管主動脈瓣膜置換術(Transcatheter Aortic Valve Replacement；TAVR or TAVI)，正逐漸取代傳統開胸手術，擴大適應症應用於中低風險病人族群，而隨著市場快速成長，大口徑心導管止血裝置之需求也隨之強勁，以降低介入創口併發症發生率、迅速止血、縮短臥床期、使病患得以提早出院回復正常生活。雙方戮力合作力，朝2021年取得美國FDA PMA上市許可的目標前進。

根據Cross-Seal合約，下個里程碑為2021年6月底前通過美國FDA cGMP實地查核，可取得200萬美元。不過，目前因COVID-19影響，致FDA海外實地查核時程可能有所推遲，基於共同推進計畫之合作善意及肯定專案迄今之成果，雙方協議保留彈性於部分里程碑達成時程，即益安生醫只要於2021年6月底前完成美國FDA cGMP查核準備工作，即可先行取得100萬美元，另外通過美國FDA cGMP實地查核後，不限期可另取得一百萬美元。

益安董事長暨總經理張有德博士表示，歷經兩年與Terumo密切合作，益安生醫團隊的研發能力及對於產品品質的要求，已經達到國際級水準。做為Terumo關鍵研發夥伴，我們深切期待Cross-Seal後續法規及商業化進展，早日將此一大口徑心導管手術之關鍵產品，提供臨床醫師使用、應用於期待微創解決方案之病患。