個股：泰博(4736)抗原快篩靈敏度96.3%，月底送件美FDA申請緊急授權
2020/12/24 13:05 財訊快報／記者何美如報導

醫材大廠泰博科技(4736)協助政府與友邦抗疫，23日在外交部常次曹立傑主持下，與財團法人福爾關懷基金會共同捐贈新冠抗原快篩30萬劑。泰博董事長陳朝旺表示，抗原快篩試劑的測試可以用作替代或與RT-PCR測試結合使用，公司產品已通過歐盟CE及台灣TFDA認證，正積極拓展全球市場，月底前將向美國FDA申請緊急使用授權（EUA）。

泰博的抗原快篩試劑是利用檢測病人使用鼻咽拭子樣本的抗原，以輔助診斷COVID-19（SARS-CoV-2）感染，臨床上靈敏度高達96.3%(陽性準確度)，特異性 99.55%(陰性準確度)，臨床實驗分別在台灣及美國進行，合計在台灣取得136個有效樣本數，美國取得127個有效樣本數。試劑操作方便簡易，並能在不超過15分鐘內得到檢測結果。

陳朝旺表示，泰博樂於協助政府與友邦對抗疫情，攜手共度難關。抗原快篩試劑的測試可以用作替代或與RT-PCR測試結合使用，在沒有可靠的RT-PCR測試或測試能力受限的情況下，透過一到三天內反覆進行抗原快篩試劑的測試，可以獲得精準的測試結果，大幅降低RT-PCR檢測動能的需求。希望通過抗原快篩檢測試劑的產品，來支持政府及友邦的醫療保健專業人員和患者共同防禦COVID-19的全球疫情，攜手共度難關。

泰博的抗原快篩試劑已經通過歐盟CE及台灣TFDA的上市法規認證審查，近期已積極拓展市場，經銷通路、標案等多軌並進，預計12月、明年1月出貨逐步加溫。此外，也規劃這個月月底前向美國FDA申請緊急使用授權（EUA）。

外交部常次曹立傑23日上午主持泰博及財團法人福爾關懷基金會共同捐贈30萬劑抗原快篩試劑典禮，受贈國家為不包括教廷的14個友邦加上索馬利蘭，由駐台使節團團長、聖克里斯多福及尼維斯駐台大使哈菁絲（Jasmine E. Huggins）代表接受，多位使節出席觀禮。哈菁絲感謝並形容，此次的捐贈在聖誕節之際是「最及時且最需要的禮物」。