啊呱 發達集團副董事長
來源:財經刊物   發佈於 2020-12-22 20:25

個股:浩鼎(4174)引進策略夥伴擴大能量,OBI-822最快明年Q3看初步數據

個股:浩鼎(4174)引進策略夥伴擴大能量,OBI-822最快明年Q3看初步數據
2020/12/22 10:05 財訊快報/記者何美如報導

台灣浩鼎(4174)董事長張念慈21日表示,主動式免疫療法抗癌新藥OBI-822,在今年中更改臨床試驗計畫書後,預計收案達目標的40%,約2021年Q3、Q4時,會啟動第一階段的數據分析,屆時會因應需要調整臨床。另三項鎖定聚焦的OBI-888正處於族群擴增試驗,OBI-999則在一期劑量遞增試驗,OBI-3424也在一期劑量遞增試驗中。

浩鼎21日召開法說會,由董事長張念慈親自說明浩鼎近期宣布引進合作夥伴的佈局與策略,並說明其旗下焦點產品最新進展。張念慈強調,公司旗下產品均為自行研發的首創型新藥,且均非以單一癌症為適應症,在近一、二年這些產品的臨床進展將進入關鍵時刻,公司的策略佈局,正是展現將每一產品往前推進的決心。

張念慈指出,今日浩鼎與2016年解盲時僅有癌症疫苗Adagloxad Simolenin(OBI-822)、OBI-833的浩鼎,已截然不同,這四年內已逐步把六、七個產品推展到臨床;但臨床試驗費時、耗成本,且國內這類新藥相關人才、經驗十分欠缺;他在盤點人才、專長、資金、時間等籌碼後,決將產品歸類,訂出四大聚焦產品,餘則引進策略夥伴,藉外來資源共同開發。

對於9月與Delos Advisors Limited的中國區域授權案,張念慈說,此一他個人也參與的創投,是由現兼任泰福(6541)總經理的陳林正發起,為一全球性的生技專業創投,聚焦在抗癌產品,每一宗投資均以1000~3500萬美元起跳,對投資標的均非插花式投資,而是採積極的主導性策略,直到將標的發展為國際型公司。這次Delos選定浩鼎OBI-888、OBI-999、OBI-833三個產品的大中國市場授權,運用他們在大陸多年投資生技對臨床、法規、市場的了解,正好可以將浩鼎產品推進中國大陸市場。

至於全新菌種肉毒桿菌素OBI-858,是當前該類全球唯二擁有專利權的產品,市場潛力極大,除了醫美廣大市場外,尚包括日益擴展的斜頸、神經性膀胱症等醫療用途。為了將現有資源聚焦於免疫療法抗癌新藥開發,並分散風險,已找定資源互補的夥伴,並以名為鼎晉生技的新設公司主導OBI-858專案的後續醫學美容適應症臨床研究與開發。

主動式免疫療法抗癌新藥OBI-822,在今年中更改臨床試驗計畫書後,除了已有的醫學中心外,歐盟和中國均已進入最後協商,其它如中南美也將計畫加開墨西哥、巴西、阿根廷、秘魯以及南非等國,以加快收案速度。預計收案達目標的40%,約2021年Q3、Q4時,會啟動第一階段的數據分析,屆時會因應需要調整臨床。

OBI-888正處於族群擴增試驗,OBI-999則在一期劑量遞增試驗,OBI-3424也在一期劑量遞增試驗中。

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