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焦點股:中裕(4147)愛滋新藥明年銷售拚回4成高成長,股價連二日飆漲
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來源:
財經刊物
發佈於 2020-12-10 19:00
焦點股:中裕(4147)愛滋新藥明年銷售拚回4成高成長,股價連二日飆漲
焦點股:中裕(4147)愛滋新藥明年銷售拚回4成高成長,股價連二日飆漲
2020/12/10 13:05 財訊快報/記者何美如報導
中裕(4147)營運報佳音,隨著疫情在全球勢將迅速得到有效的控制,愛滋新藥TMB-355在2021年起銷售將回到每年40%的高額成長;靜脈推注則預計明年夏天可取得FDA的上市核准,負責代工的三星將依計劃於明年夏天向FDA正式提出BLA申請。
在2021年歐美銷售額力拼重回高成長的消息激勵下,中裕股價連二日跳空大漲,今日盤中股價一度大漲9%。
中裕指出,過去幾個月中,每一項愛滋藥的研發計劃都取得了極好的進展。愛滋新藥TMB-355的靜脈推注三期臨床試驗接近收尾,已於日前完成最後受試者的篩檢,預計明年夏天可取得FDA的上市核准。而至於極為關鍵的TMB-355商業量產在三星的進度,已順利完成所有確效批次的生產,將依計劃於明年夏天向FDA正式提出BLA申請。
第二代治療愛滋病的長效藥物TMB-365以愛滋病患者為對象的臨床試驗正持續進行中,期中結果在藥效及持續性上均高於預期,令人振奮。
TMB-370/380二期臨床試驗,正與美國政府正在進行有關的細節計劃與協商,二期臨床預計在2021年秋天開始,由美國政府單位負責費用與執行,但不影響中裕的未來商業權益,可為中裕省下約500萬美元的經費。竹北產線已完成GMP的確效,將於下個月正式開始生產TMB-380以提供此二期臨床試驗的藥物需求。
治療新冠肺炎的抗體開發計劃,已於日前收到美FDA針對PIND的回覆,其中對後續開發有詳盡的指引,將根據目前全球疫苗的進展及明年疫情可能的變化做詳盡的評估,做最有效的投資並創造最大的商機。
至於業績方面,中裕表示,TMB-355在歐美的上市銷售,今年受到疫情的影響,成長有限,而行銷夥伴Theratech進行存貨調整,也影響公司的業績。不過,隨著疫情在全球勢將迅速得到有效的控制,中裕認為,2021年起TMB-355銷售將恢復到先前估計每年40%的高額成長,並持續數年。
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