領先西方 英將開打新冠疫苗
工商時報 鄭勝得 2020.12.03
羅氏大藥廠新冠抗體試劑，獲美採用。圖／美聯社


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美國製藥大廠輝瑞與德國生技公司BioNTech（BNT） 研發的新冠疫苗2日獲得英國政府緊急使用授權，未來幾天內便能供民眾接種。此舉不僅令英國成為首個授權新冠疫苗使用的西方國家，更為疫苗研發速度立下重大里程碑，從技術、試驗到授權上市僅花費不到一年時間。
今年初疫情爆發後，輝瑞與BNT開始攜手研發疫苗，英國周三批准使用令他們在這場研發競賽中勝出，進度勝過疫苗同樣傳出好消息的莫德納（Moderna）與英國藥廠阿斯特捷利康（AstraZeneca）及牛津大學合作團隊。疫苗從研發到上市通常需要數年。
英國衛生部長韓考克（Matt Hancock）指出，英國已訂購該疫苗4千萬劑，每人施打兩劑、足以供應2千萬人，預計下周便會有首批80萬劑疫苗運抵。
他表示，疫苗施打進度完全取決於工廠生產疫苗速度，但英國政府預期年底前民眾至少可接種「數百萬劑」。
消息人士透露，英國今年應可取得4～5百萬劑疫苗。一開始疫苗供應有限，因此將以養老院居民與工作人員為優先施打對象，接著才是其他高風險族群。
英國政府如何分發與施打疫苗，將成為其他國家的參考範例。英國許多民眾對於疫苗接種抱持懷疑態度，如何說服他們成為政府棘手挑戰。疫苗將由英國國民健保署（NHS）負責分配，該署管理全英國公立醫院。
中國大陸與俄羅斯早已開始施打他們本國研發的新冠疫苗，但這些疫苗受到歐美等先進國家質疑。俄羅斯政府宣稱，他們生產疫苗的功效超過90％，中國則未提供疫苗最終臨床試驗數據。
各國寄望疫苗推出後能達到群體免疫效果，讓他們得以取消隔離封鎖措施，進而擺脫疫情陰霾、經濟重回正軌。而基於對疫苗功效的擔憂，許多國家瘋狂採購各式疫苗，英國便從七大製藥巨擘手中訂購共3.57億劑疫苗。


疫苗審核 美急催歐謹慎
英國神速批准輝瑞藥廠與BioNTech所研發新冠疫苗的緊急使用授權，令美國政府更為著急、歐盟轉趨謹慎。白宮幕僚長梅多斯（Mark Meadows）近日緊急召見美國食品藥物管理局（FDA）局長哈恩（Stephen Hahn）並質疑疫苗審批進度為何落後。歐洲議會議員李瑟（Peter Liese）則批評英國審核過程「過於倉促、充滿問題」，呼籲主管機關歐洲藥品管理局（EMA）千萬別躁進。
輝瑞與BioNTech早在11月20日便向FDA申請疫苗緊急使用授權，該機構排定12月10日開會討論是否批准，另一家藥廠莫德納疫苗審查則排在17日召開。川普政府早已不滿批准速度太慢，由梅多斯出馬施壓哈恩加快進度。
消息人士透露，雙方會面時間約一個半小時，主題鎖定「新冠疫苗與治療」。據媒體報導，梅多斯詢問哈恩11月中為何待在北卡羅萊納州遠距上班一周，暗示他因個人度假耽誤疫苗審核進度。
FDA發言人澄清，哈恩因接觸到新冠患者而進行自我隔離，他在那段時間照常工作、並非度假，也沒有耽誤公事處理。
哈恩表示：「科學家根據專業做出判斷，他們需要時間才能做出對的決定（批准疫苗與否）。」
事實上，川普選前便指控哈恩故意拖慢疫苗批准速度，目的在於讓他無法連任總統，但此說法毫無任何證據支持。
在歐盟方面，EMA計劃於12月29日前開會決定是否批准輝瑞疫苗緊急使用授權，至於莫德納疫苗審查最快將在1月12日進行。
輝瑞表示，若疫苗獲得批准的話，最快年底前便可開始施打。但德法等國認為事情恐無法如此順利，除了疫苗仍須經過執委會這一關外，歐盟內部也出現加強審核聲音，因此最快可能得等到1月首周才可能施打。
李瑟表示：「我希望EMA別像英國一樣倉促行事，疫苗批准需要好幾周詳細審查。」
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