個股：生華科(6492)新冠重症二期臨床，獲美FDA正式核准執行
2020/11/26 11:05 財訊快報／記者何美如報導

生華科(6492)在新冠臨床往前再邁一步！合作夥伴美國Banner Health醫療機構向美國FDA申請Silmitasertib用於新冠肺炎二期人體臨床試驗(IIT)，今天正式接獲通知核准執行，臨床規劃收案40位新冠肺炎重症(Severe)患者。由於Banner Health先前已經有運用Silmitasertib五天成功治癒新冠重症患者經驗，對此項正式臨床抱持高度信心。

生華科新藥Silmitasertib目前已獲准用於兩項新冠臨床，在本月初合作夥伴美國喬治亞州先進研究和教育中心醫療機構的20人臨床已獲准執行，主要收案新冠中症(Moderate)患者，而Banner Health聚焦重症(Severe)患者，預期將最佳體現Silmitasertib抗病毒複製、感染和抗免疫風暴的雙重機制。

總經理宋台生博士指出，由於Silmitasertib已經有五天就治癒新冠重症患者的前例，讓執行臨床的醫療團隊想把更多病人趕快治好重現成功經驗。兩項新冠臨床治療族群涵蓋中症及重症患者，透過攜手兩個美國醫療團隊，如有正面療效，希望Silmitasertib爭取美國FDA授予緊急使用授權資格，成為全球治療新冠肺炎的重磅藥物。

全球正處新冠肺炎第二波大爆發疫情緊張，美國確診人數已經飆破1200萬人，FDA對於具有潛力的治療藥物採積極開放態度，法人認為，如果臨床療效正向，將加速生華科Silmitasertib後續贏得國際大型臨床合作機會，有利取得美國FDA授予緊急使用授權的候選資格。

目前新冠疫苗已經初步開發成功，但全球要達到解封恢復正常生活還是需要治療藥物的問世，雖然WHO近日公布一項大型研究指出瑞德西韋無益於降低死亡率或加速康復過程，Gilead日前調降2020年營收預測，瑞德西韋為第三季仍挹注8.73億美元，意味治療藥物市場龐大。