個股：中裕新冠新藥邁前一步，在美提Pre-IND申請，目標明年春天進臨床
2020/10/30 13:05 財訊快報／記者何美如報導

中裕(4147)COVID-19抗體新藥2-43(代號TMB-200)，邁向臨床試驗重要的第一步，已於29日向美國食品藥物管理局（FDA）提出Pre-IND(臨床試驗送件前諮詢)申請，激勵今日盤中股價大漲4%。中裕已規劃，明年3、4月進入一期臨床試驗、秋天完成，二期臨床試驗緊接在年底進入，2022年申請EUA(緊急授權)拚上市。

中裕董事長張念原日前曾表示，未來3～5年是COVID-19疫情控制關鍵，公司在美國時間8月25日與美國紐約哥倫比亞大學簽署，用於預防和治療COVID-19的最新單株抗體2-43的授權，產品開發的順序會排在絕對優先，要跑在前面，要努力在兩年之內讓它上市，聚焦在歐美市場。Pre-IND的送件是進入臨床試驗重要的第一步。

中裕29日公告，COVID-19抗體新藥計畫TMB-200，已於29日向美國FDA提出Pre-IND申請，號碼為153509，FDA將給予書面回覆。中裕指出，FDA於2020年5月11日發布了「COVID-19公共衛生緊急狀況：COVID-19相關藥物及生物製品的Pre-IND會議申請的一般注意事項-產業與研究人員指南」，建議申請者向FDA提交Pre-IND會議申請，可以儘早就COVID-19藥物相關的研究計劃進行討論，以利加速後續IND審查及啟動相關臨床試驗。

目前規劃2021年春天，約3、4月進入一期臨床試驗、秋天完成，二期臨床試驗緊接在2021年底進入，2022年申請EUA(緊急授權)拚上市。