個股：亞諾法與偉喬生醫攜手完成COVID-19中和性抗體7F7人類化工程與定性驗證
2020/10/14 10:05 財訊快報／記者何美如報導

亞諾法(4133)宣布，已與偉喬生醫攜手完成COVID-19中和性抗體最佳候選者7F7人類化工程與定性驗證。亞諾法透過小鼠免疫產製單株抗體，篩選出高效中和性抗體7F7，偉喬接棒進行抗體互補決定區（CDR，complementarity-determining region）基因工程改造。雙方現正努力尋求藥廠合作夥伴，進行對外授權、GMP生產與執行美國EUA指定的臨床試驗。

亞諾法表示，假病毒中和性試驗中IC50數值達4ng/ml，而現今進行臨床試驗者IC50數據範圍則為8.37ng/ml-79ng/ml。7F7人類化抗體對SARS-CoV-2受體結合區域（RBD，receptor-binding domain）具高親和力，KD值為1.34E-10。7F7抗體結合位置為SARS-CoV與SARS-CoV-2兩者間具86.3%蛋白質序列相似度的受體結合區域之保守核心結構區域，是亞諾法中和性抗體候選者中具最佳效價者。

一般認為靶向受體結合區域之保守核心結構區域的中和性抗體，可有效地抵抗抗藥性的病毒突變株，亞諾法指出，7F7人類化抗體並超前佈署設計抗體Fc區域LALA突變，以最大程度地減少任何潛在的抗體依靠性增強（ADE ，Antibody-Dependent Enhancement）副作用。

於治療用途上，7F7人類化抗體預期可有效減少COVID-19感染患者體內病毒含量，減緩病情惡化。在免疫力低落的族群，於COVID-19感染初期，給予治療性抗體避免疾病併發惡化。於預防用途上，7F7人類化抗體將可給予高風險族群，如醫護人員與具潛在風險因素或接觸確診COVID-19感染患者的族群。因為早期病毒傳播中病毒量較低，因此預防使用上抗體依靠性增強的風險也隨之降低。

亞諾法指出，7F7人類化抗體已在蛋白質中和性試驗、假病毒中和性試驗（pseudovirus neutralization assay）、抗體動力學、抗原決定位作圖（epitope mapping）與抗體Fc 區域LALA突變試驗成功定性驗證。現在與偉喬生醫正共同專注於尋求藥廠合作夥伴，進行對外授權、GMP生產與執行美國EUA指定的臨床試驗。

 
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