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| 興櫃股》華安ENERGI-F703下肢靜脈潰瘍二期臨床試驗 TFDA核准申請 |
| 【時報-台北電】華安(6657)研發中新藥「ENERGI-F703下肢靜脈潰瘍(VLU)」之二期臨床試驗IND申請已獲我國衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)核准。預計進行第二期臨床試驗,並同時商談國際授權。預計2021年前完成第二期臨床試驗,實際時程將依預計執行進度執行。 下肢靜脈潰瘍是一種常見的、慢性的、反覆發作的疾病,依2018年Burns & Trauma研究報告顯示,下肢靜脈潰瘍全球盛行率約千分之0.2~千分之4.5,但目前市場上針對下肢靜脈潰瘍尚無有效治療藥,僅以標準照護方式進行治療。新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。(編輯整理:葉時安) |