個股：台微體(4152)HCQ微脂體吸入懸浮劑，台、澳一期臨床獲准將收案30人
2020/10/07 13:05 財訊快報／記者何美如報導

台微體(4152)治療新冠COVID-19新方案-TLC19羥氯(口奎)寧(HCQ)微脂體吸入懸浮劑之第一期臨床試驗，繼獲得台灣衛福部食藥署(TFDA)核准後，今日再獲得澳洲人類研究倫理委員會(HREC)之研究倫理及科學審查核准，兩地一期臨床試驗將正式啟動，預計收案30人，將評估單一劑量遞增的吸入式TLC19於健康受試者中的安全性、耐受性和藥動學。

台微體總經理葉志鴻表示，「台灣在對抗新冠肺炎這場戰役中，傑出的表現享譽全球。台微體秉持「Taiwan Can Help」精神，致力於迅速提供一個實用的橋接策略，以抵禦病毒的傳播，直到安全有效的疫苗能普及世界各國，達到群體免疫。我們期待與經驗豐富的專業人才合作，共同於台灣及澳洲兩地執行臨床一期試驗。

澳洲擁有國際級的生命科學及醫學研究水準，除有國際認可的藥品法規環境及絕佳效率優勢外，還能享有政府專業補助及福利。對於TLC19這種急需時效性的專案，澳洲自然成為執行臨床試驗的另一理想所在地，而TLC19獲得HREC核准更是完成了澳洲臨床試驗報備(clinical trial notification，CTN)中最重要的一步。澳洲政府設立有研發優惠計畫，提供臨床試驗至少40%的研發補助回饋。

此臨床一期、隨機、安慰劑對照之盲性試驗，預計收案30人，將評估單一劑量遞增的吸入式TLC19於健康受試者中的安全性、耐受性和藥動學。試驗數據將作為後續新冠肺炎患者的劑量推估基礎。