個股：泰博新冠快篩獲GMP製造許可，首波海外銷售聚焦歐盟、東南亞、中東
2020/09/16 12:05 財訊快報／記者何美如報導

泰博(4736)切入新型冠狀病毒COVI-19快篩檢測試劑，蹲了5個月終於捎來首個好消息，15日晚間公告，取得台灣衛福部食藥署核發的抗原快篩GMP製造許可，外銷許可唾手可得，海外市場銷售將正式啟動，由於歐洲已完成自我宣告取得醫材認證，東南亞、中東等市場需求量大，都是首波鎖定的市場。

抗原快篩試劑已被多國用於第一線防疫，在疫情擴散事態緊急，防疫資源不足下，各國廣邀各國檢測試劑公司送件。美國市場龐大，已是大廠兵家之地，目前已有亞培藥廠(Abbott Laboratories)、必帝公司(Becton Dickinson and Company)、Quidel Corporation、義大利的索林公司（Dia Sorin）及羅氏大藥廠獲得緊急授權。

不過，東南亞、南亞、中東等開發中國家，因當地醫療資源不足，快篩扮演的第一道防線至關重要，反而是台灣廠商有機會卡位商機的市場。由眾多國家組成的歐盟，這波疫情衝擊下，對快篩檢測試劑需求亦殷切，也成為台灣廠商積極卡位的市場。

泰博15日公告，已完成新型冠狀病毒抗原快速檢驗試劑之GMP稽核審查程序，

已由台灣衛生福利部食品藥物管理署核發GMP認可登錄函。泰博表示，下一步將向經濟部申請外銷許可，海外銷售即將正式啟動，第一步先瞄準歐洲及東南亞、中東等市場。

泰博指出，新型冠狀病毒快篩試劑先前已完成送樣，符合歐盟法規要求，已自我宣告取得歐盟體外診斷(CE-IVD)醫療器材認證，現在會努力進軍市場，與當地的合作夥伴洽談。東南亞、中東等市場，也是鎖定的地區，會努力與當地業者洽談。但實際對業績的貢獻，端看各個市場的反應。

美國臨床試驗現也持續收案中，其他市場也持續拓展，期待新冠快篩對業績會逐步有正面貢獻。