個股：細胞治療是下一個十年關鍵，永昕攻異體細胞治療，2025年打造專屬工廠
2020/08/27 09:05 財訊快報／記者何美如報導

永昕生醫(4726)轉型為專注生物藥品委託開發暨製造服務(CDMO)的一站式服務平台有成，第二季創下EPS 0.62元的十年新高紀錄，26日舉辦法人說明會，董事長林榮錦表示，細胞治療是下一個十年的關鍵，永昕已佈署搶攻異體細胞治療領域，預計3年內建立細胞治療之完整技術平台與GMP生產產線，並於5年內打造專屬的細胞治療工廠。

林榮錦表示，永昕擁有頂尖的技術，能一次滿足客戶在速度、價格及品質上的需求提供一站式的客製化解決方案。鑒於細胞治療是下一個十年的關鍵，永昕也超前佈署積極搶攻異體細胞治療領域，預計3年內建立細胞治療之完整技術平台與GMP生產產線，並於5年內打造專屬的細胞治療工廠。憑藉著豐富的經驗與技術優勢，我有信心永昕將在國際舞台上發光發熱並在該領域稱王。

根據日本經濟產業省的預估，全球再生醫療產值在2050年規模將達到3800億美元。再生醫療經濟規模化的關鍵在於異體細胞治療產品的相關應用。現行的自體細胞治療雖然幾乎不會有免疫排斥的問題，卻可能面臨病患細胞品質不良、與時間賽跑以及費用負擔龐大等疑慮。異體細胞治療則可將培養好的細胞規模化量產，不僅具價格優勢更可使療程普及化，讓更多病患因而受惠。

永昕總經理陳佩君表示，細胞治療因應特殊法規要求，安全性管控非常嚴格，且需要在全程無菌狀態進行特殊培養、製造與充填，擁有高技術門檻。永昕是少數具備異體免疫細胞放大及GMP生產技術，同時也有製備客戶美國臨床一期用藥經驗的企業，技術水平領先全球。此外，永昕將階段性的建置各式細胞治療平台，精進技術並導入自動化製程提升製程與產品品質的穩定性，可望5年內成為全球藥廠之細胞治療培養工廠。」

永昕於2017年即切入細胞治療領域，專注異體細胞治療產品之產程建立與產線升級，特別是針對懸浮式殺手細胞（NK細胞）之培養技術與放大製程開發。永昕預計3年內擴充細胞治療產品（如：貼附式幹細胞）之產程開發、設立獨立產線，並於2025年建置異體細胞治療的專屬工廠。

第二季營收2.69億元，較去年同期大幅增長134.04%，每股盈餘0.62元，首度轉虧為盈，主要成長來自既有CDMO業務帶來穩定收益外，以亞洲包括日、韓、中、台為主要市場，並逐步開拓歐美市場版圖，今年也新增美國及瑞士的客戶。

2020年永昕增加7個亞洲新案源，分別為4個日本專案及3個台灣專案。其中，更取得日本公司即將上市產品之轉廠合約，預計2023年取得PMDA認證，核可正式轉廠生產。此為永昕繼韓國上市公司SCD（KOSDAQ：000250）專案後的第二個臨床晚期或上市藥代工之客戶。台灣新案則包含與國光生技(4142)簽訂新冠肺炎（COVID-19）疫苗生產合約，將全力配合臨床試驗進度，於年底完成2000公升之批次生產。

因應長期策略成長方向，建置符合FDA規格之細胞治療生產線及PIC/S GMP規格之無菌充填線，目前永昕已協助客戶完成異體幹細胞治療之美國臨床1a用藥開發與量產，後續將配合客戶進程、預計今年Q4將開始美國臨床1b用藥之生產。也增設一條500公升的哺乳細胞產線，總產能達到3000公升。新增200公升發酵槽使微生物產能擴大4倍，為後續日本上市公司轉廠生產做好準備。

規劃興建的國際規格的cGMP生物藥量產製造廠-永昕二廠，具兩條哺乳細胞類產線，最高產能上看12000公升，待建置完成後整體產能可達目前之五倍。明年底先配置產能達4000公升，後續將視營運需求彈性調整。該廠預計於2021年底興建完成在2022年確效投產，2023、2024年陸續取得FDA、EMA及PMDA的查廠認證。主要客戶SCD黃斑部病變Eylea生物相似藥上市計畫已進入臨床三期，日前已完成製程放大及全球臨床三期試驗的用藥生產。