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友華子公司友霖生技獲審定為生技新藥公司
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業火紅蓮
發達集團發言人
來源:
財經刊物
發佈於 2009-09-15 17:53
友華子公司友霖生技獲審定為生技新藥公司
【鉅亨網記者盧冠誠 台北】 友華 4120(TW) 持股 62.68%之子公司友霖生技,通 過經濟部工業局審定,符合「生技新藥產業發展條例」 生技新藥公司的資格認定,今後將持續專注於人用西藥 的研究發展與製造。
友華指出, 2008年 2月底公告實施的生技新藥產業 發展條例,其審查作業嚴格,所有申請的生技新藥公司 必須要同時符合經濟部所制定之人才、技術、資金等三 項資格條件,此次,友霖成功獲得生技新藥公司的認定 ,更充份表示公司在人才、技術及資金三方面都已到位 。
通過生技新藥公司認定後,友霖將適用生技新藥產 業發展條例中,對研究發展及人才培訓相關費用的 35% ,可自應納營利事業所得稅額起連續扣抵 5年,而未來 如果友霖增資,營利事業原始認股或應募友霖公司發行 之股票,成為該公司記名股東達 3年以上者,可以其取 得該股票的價款 20%,享有 5年內抵減應納營利事業所 得稅額的優惠。
此產業發展獎勵優惠對友霖近期之新藥研發,包括 了新成分、新複方以及新使用途徑等皆屬利多優勢,友 霖通過認定的兩項人用西藥分別為,針對治療過度流口 水症狀(涎漏抑制)的複方製劑 OP014及安眠藥多重釋放 緩釋錠 OP010。
友華表示, OP014 涎漏抑制複方製劑除運用在帕金 森氏症外,亦可用於治療其他可能發生過度流口水症狀 (sialorrhoea)的疾病上,例如:大腦麻痹、食道癌、中 風、筋萎縮性側部硬化症和肌肉萎縮症(Duchenne)等相 關併發症狀,全球估計約有高達 10億美元的市場規模, 且已於今(2009)年 4月取得行政院衛生署同意,進行人 體第 1期臨床試驗,並於 8月完成,將於明年進行第 2 期的人體臨床實驗。
OP010 安眠藥多重釋放緩釋錠為一安全的新穎性安 眠藥產品,兼具快速、持續藥物釋放及安全無藥效殘留 之多重作用,此多重釋放藥物劑型是應用友霖自行發展 之 Duo-Release控釋技術研發而成, Duo-Release此項 技術發展亦已於今年 6月獲得經濟部小型企業創新研發 計畫(SBIR)的經費補助,足見此項技術的發展與應用具 新穎性。
友霖生技成立於 2008年,已投資新台幣 8億元於雲 林虎尾興建一新藥廠,預計在 2010年完工,不同於友華 生技著重在市場的經營與行銷,友霖生技將專注於藥品 的研發以及符合美國 FDA 及歐盟 PIC/S 的 cGMP生產製 造,目前研發中的計畫包括多階段釋放藥物技術平台的 開發、新一代的降血脂藥物、新複方藥品、心血管用藥 、阿茲海默症用藥以及用於精神科之長效劑型等開發。
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