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來源:財經刊物   發佈於 2020-08-20 16:46

個股:攻美新冠跨步,普生病毒採集組獲EUA,ABC-KY申請擴增檢測量

個股:攻美新冠跨步,普生病毒採集組獲EUA,ABC-KY申請擴增檢測量
2020/08/20 11:05 財訊快報/記者何美如報導

美國新冠肺炎疫情持續延燒,瑞磁ABC-KY(6598)、普生(4117)積極卡位商機,ABC宣布,向美國FDA申請EUA(緊急授權),以Pooling Testing方式將COVID-19核酸檢測數擴增5倍,普生則公告,GB Viral Transport Medium (VTM)Swab Kit病毒採集組取得美國FDA緊急使用授權,將在美國開賣。在利多消息激勵下,早盤ABC、普生股價全面大漲慶賀。

普生公告,用於新冠肺炎的GB Viral Transport Medium (VTM) Swab Kit病毒 採集組,已取得FDA EUA通知,可用於臨床實驗室檢測。GB Viral Transport Medium (VTM) Swab Kit病毒採集組係做為進行COVID-19檢測前,必須執行之病毒檢體採集程序之用。

瑞磁19日也公告,以Pooling Testing檢測方式,向美國FDA遞件申請新冠病毒檢測試劑的緊急使用授權,將提供美國當地醫院及實驗室等相關醫療機構更高通量檢測的產品,每台自動化檢測儀器MDx 3000每日最高檢測案例數可擴增5倍,由每日564例大幅擴增到2820例,為美國當地醫療機構增添每日新冠病毒的檢測能量。

美國當地近幾個月來新冠病毒確診病例數不斷攀升,為降低醫療機構及人員檢測壓力,美國CDC因此鼓勵相關醫療檢測產品機構提升檢測數量。瑞磁響應美國醫療主管機關的政策,經依據美國FDA公布Pooling Testing的相關導引進行研究與測試,已在19日正式向美國FDA遞件申請緊急使用授權。

瑞磁表示,合併測試非常適合低感染率族群(low infected population),例如曾接受過篩檢的在校學生、手術前患者、或社區人群進行測試。截至目前美國當地僅Quest實驗室等幾家採Pooling檢測方式取得授權,由於美國當地對於新冠病毒檢測產品的需求遠高於供給,預期可吸引美國當地大型醫療機構提升採購數量。

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