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來源:財經刊物   發佈於 2020-08-20 16:43

個股:藥華藥(6446)新藥歐盟上市國新增瑞典,市場上看數億歐元

個股:藥華藥(6446)新藥歐盟上市國新增瑞典,市場上看數億歐元
2020/08/20 09:05 財訊快報/記者何美如報導

藥華藥(6446)新藥P1101(Ropeginterferon alfa-2b)歐盟上市國新增瑞典,治療適應症為真性紅血球增多症(PV),以PV病人數約3000人計算,市場上看數億歐元。P1101現已在近半數歐盟國家及其他國家上市銷售,隨批准國家增加,銷售將逐步擴大,美國、韓國也力拼明年第一季獲PV藥證後上市。

真性紅血球增多症係為早期血癌,也是骨髓基因病變,從P1101三年臨床數據顯示P1101可以治癒PV。PV屬罕見疾病藥價相對高,P1101 250 mcg(μg)/0.5mL在瑞典之藥價約2400歐元,病人在適應使用Besremi後,為增加療效,需使用達500mcg(μg)/0.5m劑量,等於兩倍藥價,法人指出,以瑞典PV病人數約3000人,患者每人每年費用約10餘萬歐元,單瑞典即上看數億歐元市場。

藥華藥授權歐洲合作夥伴於歐洲進行P1101之行銷與銷售,除了新增瑞典上市,P1101已在近半數歐盟國家及其他國家上市銷售,包括德國、奧地利、英國、法國、丹麥、捷克等國,今年7月也在非歐盟國之瑞士上市,均取得較高藥價。隨著歐盟會員國、非歐盟的歐洲國家將陸續批准藥證與藥價,將逐步擴大P1101在歐洲的市場。

此外,P1101在美國也預計明年第一季獲PV藥證後可立即在美上市銷售、貢獻營收外,而7月底獲孤兒藥資格認證的韓國,藥華藥也立即啟動提出韓國PV藥證申請,力拼明年有望和美國同步取證。

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