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來源:財經刊物   發佈於 2020-08-04 20:24

個股:健喬(4114)瞄準NAC3.2億元人民幣市場,申請中國註冊藥證獲受理

個股:健喬(4114)瞄準NAC3.2億元人民幣市場,申請中國註冊藥證獲受理
2020/08/04 12:05 財訊快報/記者何美如報導

瞄準乙醯半胱胺酸(N-Acetylcysteine NAC)在中國3.2億元人民幣市場的高成長商機,健喬(4114)在中國的註冊文件已獲得中國藥監局審評中心受理,由於NAC的化痰與抗氧化效果在新冠疫情下受各國關注,有機會提前於2021年底前,取得進口註冊證。

健喬旗下主力產品愛克痰600mg發泡錠,主成分為乙醯半胱胺酸(NAC),在台灣的銷售與產能全台第一,2020年上半年銷售量相較去年同期成長24.34%,已創造1.35億元的營業額,與2019年同期相較,亦有達22.14%的穩定成長。

站穩台灣市場後,健喬看準中國2018年乙醯半胱胺酸的總市場量約3.2億人民幣,一年內成長40.2%,開始進行愛克痰600mg發泡錠西進,2015年10月28日獲中國藥監局藥品審評中心臨床批件,2017年8月正式開展符合中國審評中心要求餐前餐後的生物等效性試驗,於2019年2月完成和原研藥品臨床等效的報告後,隨即參照中國註冊辦法,準備最新要求且符合一致性評價之所有文件,終於獲得審評中心受理。

新型冠狀病毒(COVID-19)漫延世界各地,這種病毒的特徵在於感染後病毒會快速入侵肺部細胞,造成肺部引起炎性風暴,正是這種炎性風暴導致急性呼吸窘迫,器官衰竭和死亡。而在炎性風暴的同時,也會引起肺部粘液及痰液增加,引發更進一步感染,乙醯半胱胺酸的活性成分,可將膿性成分及其它分泌物從粘稠變為透明,而發揮強烈溶解粘液做用,可使原本的濃稠痰液逐漸被稀釋淡化。

近日北醫附醫胸腔內科周百謙主任指出,國外的大型研究中,都注意到足量的NAC抗氧化劑可以有效地降低呼吸道發炎問題,而中國新冠肺炎多學科大會-國際連線分會場,與多國臨床專家探討新冠肺炎診治,中國工程院院士鍾南山和其他高級別專家組長,也都肯定乙醯半胱胺酸診治中的臨床價值。目前美國也開始NAC方面的臨床試驗,期待相關的結果發表,能夠提供大家面對新冠肺炎的更多治療選擇。

健喬表示,近期NAC的化痰與抗氧化效果獲得世界各國關注,該產品進入審評中心後,期能提前於2021年底前,即可取得進口註冊證。

 
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