鈞鈞 發達集團副董事長
來源:財經刊物   發佈於 2020-06-18 09:42

興櫃股》北極星1B期腦癌臨床獲FDA及TFDA核准 開始收錄病患

【時報記者郭鴻慧台北報導】北極星-KY(6550)宣布在林口長庚醫院啟動1B期腦癌臨床試驗,這次的臨床計畫首先通過美國FDA審查,本月再獲TFDA批准,預計收錄26位病患。北極星表示,如果療效好,將可擴大收錄更多病患並進入二期臨床,屆時將會是個多國多中心的臨床試驗。 第一階段除林口長庚醫院之外,國內還有台大醫院及高雄長庚也參加此次計劃,若順利進入二期臨床,後續還會有美國或歐洲的醫院加入。這次臨床試驗總主持人(Lead Investigator)是由有「腦瘤剋星」之稱,一年為3、400顆腦袋動刀的林口長庚醫院魏國珍副院長所擔綱。北極星表示,魏副院長治療腦瘤的專業享譽國際,連許多國際知名醫學單位都來台向其取經,因此這次特別邀請魏副院長擔任臨床試驗總主持人,同時主導國際多國多中心的臨床試驗,是對台灣醫療水準的肯定,也期望台灣醫院對新藥的臨床試驗有更大發展空間。 這次的臨床係針對腦癌中最難治療的多形性神經膠質母細胞瘤(Glioblastoma Multiforme)採取聯合策略,即ADI-PEG20與TMZ(Temozolomide)聯合用藥且併用放射治療。由於這種腦癌狀似八爪章魚,手術很難清除乾淨,一般藥物又無法跨越血腦屏障(Blood Brain Barrier)進入腦部,所以極難治療,一般的存活期僅一年左右

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