泰福新藥搶進美、加市場
2020-06-11 23:35經濟日報 記者陳書璿／台北報導

泰福生技（6541）昨（11）日舉行法說會。執行長趙宇天表示，旗下首個生物相似藥產品TX01 2021年第2季將可望取得美國藥證，加拿大藥證也會同步取得，最快明年第3季可上市銷售，期望三年內銷售額約4000萬美元 ; TX05則預計2022年第2季取得藥證，第3季上市銷售。

泰福生技董事長陳志全指出，公司發展倒吃甘蔗，趙宇天也說，對於兩款生物相似藥非常有信心，應可依時程達成目標。

泰福進一步指出，從目前美國公開資料為例來，初步預估TX01市占率可達9~12%，預期3年內銷售額約4000萬美元。

至於臨床人體試驗第3期，已收案完成的TX05，6月初已與FDA開會討論CMC走向，預計2021年第2季申請藥證，2022年第2季取得藥證，第3季上市銷售。雖然全球陷入新冠肺炎疫情衝擊，不過對泰福現階段臨床試驗影響不大。市場推估，就TX05目前美國市場來看，若市占率7%，預估3年內銷售額約1.3億美元。

泰福也宣布，產學合作新冠肺炎疫苗，台灣泰福在6月中就能完成小型抗原生產，提供給奈力生醫，進行奈米載體包覆，8月前可開始進行至少兩種動物試驗。




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