普生核酸試劑 獲印度進口許可
2020-05-25 15:03聯合晚報 記者嚴雅芳／台北報導

普生（4117）旗下GB SARS-CoV-2 Real-Time RT-PCR核酸檢測試劑接連獲證報喜，繼4月取得歐盟體外診斷醫療器材（CE-IVD）認證，與印度客戶Innvolution Healthcare Pvt. Ltd.合作取得印度中央藥物標準控制局（CDSCO）頒發進口許可證，投入防疫檢測的進程加速。

普生表示，目前旗下GB SARS-CoV-2 Real-Time RT-PCR核酸檢測試劑亦仍持續同步進行台灣、美國、澳洲、加拿大等地申請認證，以期陸續開花結果。

普生表示，印度醫療研究委員會（ICMR-Indian Council of Medical Research）近期修訂新冠肺炎檢測策略，擴大高風險接觸者範圍且要求進行一次測試，對印度區新冠肺炎核酸檢測試劑需求持續擴大。

普生同時研發RT-PCR核酸試劑、抗原／抗體快篩試劑，以及ELISA血清抗原／抗體試劑，公司表示，目前全球對於新冠肺炎檢測試劑供不應求，旗下竹科廠是台灣唯一擁有體外診斷（IVD） Class III GMP廠，每月最大試劑產能80萬支，公司亦持續加速試劑產能稼動率提升。
普生肺炎竹科