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| 【時報-台北電】據上證報中國證券網報導,中國科技部官網消息指出,近日,中國國家藥品監督管理局通過優先審評審批程式附條件批准江蘇豪森藥業1類創新藥甲磺酸阿美替尼片上市。該藥受「重大新藥創制」國家科技重大專項支持,用於既往經表皮生長因數受體(EGFR)酪氨酸激(酉每)抑制劑(TKI)治療時或治療後出現疾病進展,並且經檢測確認存在EGFR T790M突變陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌成人患者。 國藥局要求藥品上市許可持有人在本品上市後,繼續按計劃完成目前正在開展的臨床研究。 |