個股：醣聯(4168)攜手台、美醫學中心，癌症新藥GNX102臨床試驗將啟動
2020/05/13 09:05 財訊快報／記者何美如報導
台灣醣聯(4168)癌症抗體新藥GNX102，已與四家美國癌症醫學中心完成簽約，近日將啟動第一期臨床試驗。台灣執行臨床試驗計畫也積極部署，預計6月向衛福部食藥署(TFDA)提出新藥臨床試驗(IND)申請，並同步展開在台灣的臨床試驗規劃，期降低因新冠肺炎所造成的衝擊。
GNX102是台灣醣聯獨立研發的新一代first-in-class抗癌藥物，該公司表示，在臨床前動物試驗證實能辨識特殊結構之腫瘤醣抗原，進而啟動多元機制來抑制癌細胞生長；而在動物腫瘤模型試驗發現，持續給予低劑量的GNX102就能有效抑制腫瘤生長甚至清除腫瘤；毒理測試結果顯示即使投予極高劑量的GNX102，也不會造成個體不良反應。除此之外，更令人振奮的是此特殊醣抗原有極高機率出現在多種實體腫瘤上，因此，即將進行的臨床試驗收案對象將囊括十三種高罹患率的癌症病患，期待GNX102可應用於多種腫瘤之治療，為癌症病患提供新的治療選項。
GNX102已於2019年取得美國聯邦食品暨藥物管理局（FDA）臨床試驗核准，日前已與四家美國癌症醫學中心完成簽約，即將開始進行第一期臨床試驗。因應新冠肺炎全球疫情對於臨床試驗的影響，台灣醣聯也積極佈署在台灣執行臨床試驗之計畫，預定下個月向TFDA提出IND申請，並已同步展開在台灣的臨床試驗規劃，以降低因新冠肺炎所造成的衝擊。醣聯也透露，不少國際藥廠及研究機構對GNX102抱持極高興趣，正與之洽談授權及合作的可能性。