個股：國光新冠疫苗目標Q3進一期臨床、明年完成，拚明年冬天讓民眾施打
2020/05/06 12:05 財訊快報／記者何美如報導
國光生技(4142)1月投入研發的COVID-19新冠肺炎疫苗，近日在台大病毒實驗室進行的疫苗抗體中和試驗，已確認有效性。董事長詹啟賢今(6)日表示，5月就會啟動毒理試驗目標10月完成，國光已被列為COVID-19專案諮詢輔導案件，現已與藥品審評中心(CDE)、衛福部食藥署(TFDA)討論以緊急使用授權(EUA)方式及早進入人體試驗，目標今年第三季獲准開始第一期人體臨床試驗，明年完成二/三期臨床試驗，讓台灣民眾冬天能夠打到新冠疫苗。
國光表示，2020年1月新冠肺炎疫情爆發時，就以自有資源投入新冠疫苗的研發及製程發展。經過四個月的努力，成功生產出候選疫苗，並且在台大病毒實驗室張淑媛教授進行疫苗抗體中和試驗，結果在注射新冠疫苗的小鼠血清中，發現小鼠抗體反應優異，可引發高力價中和抗體、有效抑制病毒，血清抗體經高度稀釋後仍足以讓新冠病毒失去感染力，確認其有效性，也是台灣新冠疫苗邁向人體試驗的重要里程碑。
詹啟賢表示，小鼠血清試驗是把疫苗稀釋，病毒放到裡面，確認長或不長，在試驗中，已經稀釋到1280倍，病毒都長不出來，即是到了一萬倍，病毒也長不出來，代表疫苗就是有效，病毒的抑制力很強，有信心往下走下去。世界各國都跳開以前的新藥開發思維，在安全有效原則下，可平行進行的部分試驗，國光已被列為COVID-19專案諮詢輔導案件，現已與CDE、TFDA討論以緊急使用授權(EUA)方式及早進入人體試驗。
根據國光的規劃，今年5月到10月會完成毒理試驗，目標今年第三季獲准開始第一期人體臨床試驗，明年完成二/三期臨創試驗，讓台灣民眾冬天能夠打到新冠疫苗。
國光強調，流感疫苗與新冠疫苗是以不同技術在不同工廠產線生產，國光在本身細胞生產工廠及簽約合作夥伴擁有的生產設備及能量，應該可以提供足夠的產能滿足國內需求。在全程製造的技術上，擁有完整的智慧財產權，不會受第三者或他國的牽制。