2020-04-24 23:26經濟日報 記者何秀玲／台北報導

瑞磁生技ABC-KY（6598）昨（24）日代子公司ABC-US公告，向美國FDA申請COVID-19核酸檢測緊急使用授權和銷售分發；法人認為，最快4月底可通過審查，5月出貨即可認列營收。
瑞磁表示，昨日申請美國EUA（緊急使用授權），並走FDA EUA的通道及協議提出申請，並提交符合條件的所有驗證數據（validation data）及文件，備齊之後，才可以正式銷售。
瑞磁昨日股價收73.01元，上漲8.77元。
瑞磁表示，公司參考美國疾管署的指引開發新冠肺炎核酸檢測試劑，並將基於RT-PCR與自動化的MDx3000平台分別申請美國緊急使用授權（EUA）。由於目前普遍預期新冠病毒最終將流感化，採用全方位、精準、快速的呼吸道檢測，確診新冠肺炎與其他呼吸道致病原，對單一新冠肺炎檢測陰性但仍有感冒症狀的患者格外重要。
瑞磁是全球首家結合半導體製程及數位生技的精準醫療公司，核心業務包括多元檢測平台技術-數位生物條碼之研發，光學分析儀器及體外診斷試劑的開發、生產與銷售。
目前已具有通過美國FDA核准上市的自動化診斷儀器與20項呼吸道體外診斷試劑，並投入開發新冠肺炎病毒診斷試劑，也準備在台灣申請上市。瑞磁2019年全年營收為1億元，年增184%。

生技半導體